Касса заблокировала лекарство в МДЛП. Алгоритм разблокировки для первостольника и заведующего
Покупатель стоит у кассы. Первостольник сканирует упаковку, и вместо чека экран выдаёт ошибку. Продажа заблокирована. По оценкам участников рынка, уровень ошибок маркировки составляет 1-2% от товарооборота. Для крупной сети это миллионы рублей препаратов, которые лежат на полках и не продаются.
С 1 июня 2025 года в российских аптеках действует разрешительный режим маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП). Перед каждой продажей кассовое ПО отправляет запрос в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — МДЛП) и ждёт разрешения. Если система нашла проблему, касса блокирует операцию. Продать препарат в обход системы нельзя: это административное, а в ряде случаев и уголовное правонарушение.
В материале: полная классификация причин блокировки, алгоритмы разблокировки для каждой ситуации и чёткие инструкции для первостольника и заведующего аптекой.
Как работал уведомительный режим
До 1 июня 2025 года система маркировки работала иначе. Аптека сканировала код Data Matrix на упаковке, информация уходила в МДЛП, и на этом всё. Продать препарат можно было, даже если система не нашла сведений о нём или зафиксировала расхождения.
Такой порядок сложился с 2020 года и несколько раз продлевался. Оператор системы «Честный знак» (ЦРПТ) дорабатывал инфраструктуру, участники рынка подключали IT-системы и выстраивали документооборот. Переход к разрешительному режиму откладывался.
Главный недостаток уведомительной схемы: она не могла остановить продажу недоброкачественного или выведенного из оборота препарата. Нарушение фиксировалось постфактум, когда лекарство уже было у покупателя.
Что изменилось с июня 2025 года
Федеральный закон от 08.08.2024 №292-ФЗ внёс поправки в статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — ФЗ-61). Новая редакция статьи 57 установила прямой запрет продажи ЛП в шести случаях. Порядок применения и сроки поэтапного введения запрета закрепил Постановление Правительства РФ от 03.03.2025 №257 (далее — ПП №257).
Шесть оснований для блокировки
Согласно части 2 статьи 57 ФЗ-61, продажа ЛП для медицинского применения запрещена в следующих случаях:
| № | Основание | Онлайн с | Офлайн с |
|---|---|---|---|
| 1 | Нет сведений о нанесении средств идентификации | 01.06.2025 | не ранее 01.03.2026* |
| 2 | Нет сведений о вводе в гражданский оборот | 01.06.2025 | не ранее 01.03.2026* |
| 3 | Заблокировано внесение сведений в МДЛП | 01.06.2025 | с 01.09.2025 |
| 4 | Приостановлено применение по решению Минздрава | 01.06.2025 | с 01.09.2025 |
| 5 | Прекращён гражданский оборот | 01.06.2025 | не ранее 01.03.2026* |
| 6 | Истёк срок годности | 01.06.2025 | не ранее 01.03.2026* |
*С 1 марта 2026 года вводятся расширенные проверки; точная дата определяется отдельным постановлением Правительства РФ
Как технически работает проверка
При сканировании кода Data Matrix касса отправляет запрос codes/check через API в МДЛП. Система проверяет статус препарата, срок годности и наличие блокировок, затем возвращает результат. Весь цикл занимает до 1,5 секунды.
Для ускорения обмена «Честный знак» развернул сеть CDN-площадок (Content Delivery Network), серверов с географическим распределением. Это сокращает задержку для касс из разных регионов.
Если ответ не получен за 1,5 секунды (нет интернета или сбой системы), ПО переключается на проверку по локальной базе данных. База формируется путём обращения к МДЛП и обновляется не реже одного раза в 2 часа в рабочее время аптеки (ПП №257). Для офлайн-проверок нужен Локальный модуль «Честный знак» версии 1.5.0 и выше. ПО оператор предоставляет бесплатно.
Диагностика причины блокировки
Когда касса блокирует продажу, на экране появляется сообщение. Формулировка зависит от кассового ПО, но смысл один: продажа запрещена. Задача первостольника: определить причину за 3-4 минуты, чтобы либо устранить её самостоятельно, либо передать заведующему.
Как читать сообщения кассового ПО
Современные программы («1С:Аптека», «СмартАптека» и другие) выводят конкретный код ошибки из МДЛП:
| Текст ошибки | Вероятная причина | Первое действие |
|---|---|---|
| «Код не найден» | Ошибка в базе ЦРПТ или неверное считывание | Проверить через приложение «Честный знак» |
| «Товар не введён в оборот» | Не завершена приёмка или ввод производителя | Проверить статус накладной |
| «Истёк срок годности» | Дата реализации прошла | Изъять из продажи |
| «Ошибка проверки владельца» | Препарат числится за другим ИНН или адресом | Инициировать корректировку в МДЛП |
| «Препарат заблокирован» | Решение Росздравнадзора или Минздрава | Изолировать немедленно |
Три шага быстрой диагностики:
Войти в личный кабинет МДЛП (mdlp.crpt.ru), найти препарат по коду SGTIN и посмотреть историю движения: когда введён в оборот, кто передавал права, была ли выполнена приёмка.
Прочитать код ошибки на кассе и зафиксировать его.
Отсканировать тот же код через мобильное приложение «Честный знак» — оно покажет наименование препарата, производителя, срок годности и статус. Если приложение показывает «В обороте» и правильного владельца, а касса блокирует — проблема в настройках кассового модуля.
Классификация причин и алгоритмы разблокировки
Тип A. Технические проблемы (решаются силами аптеки)
Сбой онлайн-проверки или нет интернета
Касса не получает ответ от МДЛП, выдаёт ошибку соединения или таймаут.
Порядок действий:
Зафиксировать в информационной системе аптеки факт и время недоступности.
Проверить интернет-соединение.
В настройках кассового ПО проверить список CDN-площадок и выбрать сервер с минимальным пингом.
Убедиться, что Локальный модуль «Честный знак» установлен и обновлён до версии 1.5.0+.
Если офлайн-проверка разрешена для этой категории препаратов, переключиться на неё.
Зафиксировать в информационной системе аптеки факт и время недоступности.
Если техническая возможность обращения в систему отсутствует, аптека вправе работать по офлайн-базе и обязана устранить проблему в разумный срок (ПП РФ №1944).
Истёк токен авторизации
Блокируются все препараты на кассе одновременно. Почти всегда это означает, что истёк цифровой ключ доступа к МДЛП. Каждая касса взаимодействует с системой через токен, который генерируется в личном кабинете «Честного знака» и имеет срок действия.
Порядок действий:
Войти в личный кабинет «Честного знака» с правами администратора.
Перейти в раздел «Разрешительный режим» → «Токены для ККТ».
Проверить срок действия текущего токена.
При необходимости сгенерировать новый токен.
Обновить токен в кассовом ПО (в «1С:Аптека» — «Администрирование» → «Настройки интеграции с ИС МП»).
Препарат не акцептован
В системе препарат числится на балансе поставщика, а не аптеки: процесс приёмки не завершён. При обратном акцептовании аптека отправила уведомление о приёмке (схема 701), но поставщик не подтвердил передачу.
Порядок действий:
Проверить статус документов приёмки в товароучётной системе.
Если поставщик не подтвердил передачу в течение 1 рабочего дня, аптека вправе использовать механизм «реестр ожидания ККТ/РВ» — он позволяет продать препарат без подтверждения поставщика. Механизм действует 14 календарных дней при обратном акцептовании.
Если за 14 дней подтверждение не поступило — связаться с поставщиком. Без закрытия вопроса продажа может быть признана нарушением.
Ошибка сканирования кода
Код не распознаётся или считывается некорректно: повреждена упаковка, загрязнён код, неисправен сканер.
Порядок действий:
Очистить поверхность упаковки.
Попробовать другой сканер или изменить угол считывания.
Ввести SGTIN вручную, если ПО позволяет.
Если код полностью нечитаем, перейти к алгоритму для повреждённых кодов (тип D).
Тип B. Ошибки поставщика (требуют претензионной работы)
Препарат не введён в оборот
Производитель или импортёр не выполнил операцию ввода в гражданский оборот в МДЛП. Согласно ПП №815 от 31.05.2025, это обязанность производителя: он представляет сведения в систему Росздравнадзора перед выпуском каждой серии.
Порядок действий:
Изолировать препарат от продажи.
Зафиксировать факт блокировки (скриншот, запись в журнале).
Направить претензию поставщику с указанием SGTIN и серии.
Поставщик должен выйти на производителя или держателя регистрационного удостоверения (РУ) для устранения проблемы.
Если за 3-5 рабочих дней проблема не решена, оформить возврат.
Нарушена товаропроводящая цепочка
По данным МДЛП препарат числится у другого субъекта, а не у текущего владельца. Кто-то в цепочке не передал сведения о переходе прав собственности.
Порядок действий:
В личном кабинете МДЛП проверить, за кем числится препарат.
Связаться с поставщиком и выяснить ситуацию.
Поставщик восстанавливает цепочку документов.
До устранения проблемы не продавать.
Неподтверждённая приёмка при прямом акцептовании
Поставщик направил сведения об отгрузке (схема 601), но аптека не подтвердила приёмку.
Порядок действий:
Провести акцептование в товароучётной системе аптеки.
Отсканировать коды поступивших препаратов.
Отправить подтверждение приёмки в МДЛП (схема 701).
Дождаться обновления статуса — обычно занимает 5-10 минут.
Тип C. Регуляторные блокировки (препарат нельзя продавать)
Приостановление применения по решению Минздрава
Минздрав принял решение о приостановлении применения конкретной серии или всего препарата, например, по результатам мониторинга нежелательных реакций.
Порядок действий:
Немедленно изолировать все упаковки серии.
Проверить информацию на официальном сайте Росздравнадзора.
Оформить акт об изъятии.
Хранить изолированный товар отдельно.
Ждать официального решения — отмены приостановления или изъятия.
Прекращение гражданского оборота (изъятие Росздравнадзором)
Росздравнадзор выявил серию с отклонениями по качеству: недоброкачественный, контрафактный или фальсифицированный препарат. Согласно части 1 статьи 57 ФЗ-61, продажа таких препаратов запрещена. Блокировка мгновенно распространяется на все аптеки страны.
Порядок действий:
Немедленно изъять препарат из торгового зала.
Составить акт об изъятии с указанием серии и количества.
Поместить в зону карантина.
Уведомить поставщика.
Ждать указаний по возврату или уничтожению.
Продажа такого препарата грозит уголовной ответственностью.
Истечение срока годности
МДЛП автоматически блокирует препараты с истёкшей датой. Приказ Минздрава №100н от 07.03.2025 прямо запрещает отпуск таких лекарственных препаратов.
Порядок действий:
Изъять препарат из торгового зала.
Оформить документы на списание (схема 552 с типом 13 в МДЛП).
Передать на уничтожение в установленном порядке.
Блокировка внесения сведений в МДЛП
Оператор системы заблокировал внесение сведений по конкретному коду, например, из-за подозрения в дублировании.
Порядок действий:
Изолировать препарат.
Обратиться в техническую поддержку ЦРПТ для выяснения причины.
При подтверждении подлинности запросить разблокировку. При подозрении на фальсификат незамедлительно сообщить в Росздравнадзор.
Тип D. Повреждённый код маркировки
Физическое повреждение кода
Код стёрт, повреждён или нечитаем. По статистике, до 0,5% упаковок имеют проблемы с качеством печати или физической сохранностью кода.
Порядок действий:
Попробовать считать код несколькими методами (разные углы, разные сканеры).
Проверить, сохранилась ли человекочитаемая часть (GTIN и серийный номер под штрихкодом) — если да, ввести вручную.
Если код нечитаем полностью, препарат признаётся бракованным. Оформить возврат поставщику или списание (схема 552).
Код не найден в системе
Код считывается, но МДЛП не находит его в базе. Возможные причины: производитель не внёс код в систему эмиссии, ошибка при генерации или фальсификат с несуществующим кодом.
Порядок действий:
Изолировать препарат.
Проверить другие упаковки той же серии.
Запросить информацию у поставщика.
При подозрении на фальсификат сообщить в Росздравнадзор.
До выяснения не продавать.
Инструкция для первостольника
При блокировке действовать по алгоритму:
Сохраняйте спокойствие. Блокировка не означает, что препарат плохой. Причина может быть технической.
Прочитайте сообщение на экране. Зафиксируйте код ошибки.
Повторите сканирование. Иногда помогает другой угол или очищенная поверхность упаковки.
Объясните покупателю. Рекомендованные формулировки: «Система государственной маркировки не подтверждает статус этой упаковки. Позвольте, я уточню информацию» или «На эту упаковку действует ограничение. Могу предложить другую партию или аналогичный препарат».
Предложите альтернативу: другую упаковку той же серии, аналог другого производителя или перезвоните покупателю, когда вопрос будет решён.
Позовите заведующего при регуляторной блокировке, повторяющейся проблеме с одним препаратом, конфликте с покупателем или массовой блокировке всей кассы.
Четыре запрета для кассира:
Пытаться обойти блокировку (подставить код другой упаковки, продать без сканирования).
Обвинять систему или производителя при покупателе.
Продавать препарат с истёкшим сроком годности или изъятый из оборота.
Скрывать факт блокировки от заведующего.
Две формулировки, которые недопустимы: «Это поддельный препарат» (вы не можете этого утверждать) и «Программа глючит, ничего страшного» (подрывает доверие к системе контроля).
Инструкция для заведующего аптекой
Ежедневный контроль
Проверять работу Локального модуля «Честный знак»: база должна актуализироваться каждые 2 часа. Контролировать срок действия токенов авторизации для всех касс и обновлять их заблаговременно. Проверять статус документов приёмки в личном кабинете МДЛП.
Мониторить сайт roszdravnadzor.gov.ru (сервис поиска изъятых из обращения лекарственных средств). При появлении новой информации сразу проверять наличие указанных серий в аптеке.
Предпродажная проверка
Практика, которая экономит нервы: сканировать коды при выкладке товара на полки, а не в момент продажи. Сотрудник при выкладке сканирует код Data Matrix терминалом сбора данных (ТСД) или через приложение «Честный знак». Проблемные упаковки откладывают до выяснения, на полки идут только препараты с подтверждённым статусом.
Претензионная работа с поставщиком
При выявлении ошибок поставщика:
Собрать доказательства: скриншоты из МДЛП, копии товарных накладных, акт о блокировке.
Направить письменную претензию с указанием SGTIN, серии и описанием проблемы. Установить срок устранения 3-5 рабочих дней.
Если проблема не решена, оформить возврат (схема 415 в МДЛП). При систематических нарушениях одного поставщика рассмотреть замену контрагента.
Техническая поддержка «Честный знак»
Телефон: 8-800-222-15-23
Email: support@crpt.ru (в теме письма — «Разрешительный режим»)
Личный кабинет: markirovka.ru → Поддержка
При обращении указывать ИНН организации, SGTIN проблемного препарата и скриншоты ошибок. Обращения с пометкой «Разрешительный режим» рассматриваются в приоритетном порядке.
Что делать прямо сейчас
Для заведующего аптекой:
Проверьте техническую готовность. Убедитесь, что Локальный модуль «Честный знак» версии 1.5.0+ установлен и обновлён, офлайн-база актуализируется каждые 2 часа, токены авторизации для всех касс действуют.
Обучите персонал. Проведите инструктаж по алгоритму действий при блокировке, подготовьте памятку с формулировками для покупателей, назначьте ответственного за эскалацию.
Организуйте документооборот. Заведите журнал учёта блокировок, подготовьте шаблоны претензий к поставщикам, выделите физическую зону карантина для изолированных препаратов.
Настройте мониторинг. Подпишитесь на рассылку Росздравнадзора, добавьте в закладки сервис поиска изъятых ЛС, настройте еженедельную сверку остатков с МДЛП.
Внедрите предпродажную проверку. Начните хотя бы с препаратов топ-50 по обороту.
Согласуйте с поставщиками порядок возврата проблемного товара, сроки реагирования на претензии и контакты ответственных лиц.
Для первостольника:
Изучите экран кассы. Знайте, где отображается причина блокировки и как выглядит код ошибки.
Установите приложение «Честный знак» на рабочий смартфон и потренируйтесь сканировать коды.
Выучите две формулировки для покупателя — нейтральную и с предложением альтернативы.
Запомните четыре ситуации, когда нужно звать заведующего: регуляторная блокировка, повторяющаяся проблема с одним препаратом, конфликт с покупателем, массовая блокировка всей кассы.
Препараты, заблокированные из-за ошибок маркировки, превращаются в «мёртвый сток»: занимают место, требуют условий хранения и не приносят выручки. Быстрая диагностика (за 3-4 минуты вместо нескольких часов) позволяет вернуть товар в оборот и не терять деньги.
Нормативная база:
1.. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 23.07.2025)
2. Федеральный закон от 08.08.2024 №292-ФЗ «О внесении изменения в статью 57 ФЗ-61»
3. Постановление Правительства РФ от 03.03.2025 №257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 ФЗ-61»
4. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (ред. от 29.09.2025)
5. Постановление Правительства РФ от 21.11.2023 №1944 «О разрешительном режиме при продаже маркированных товаров»
6. Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 №815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения»
7. Приказ Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов»
8. КоАП РФ, статьи 6.33, 6.34, 15.12
9. УК РФ, статья 171.1