Закупки медизделий для ГКБ и частных клиник идут по разным законам.
Чем 223-ФЗ отличается от 44-ФЗ в 2026 году.
Заведующий отделом закупок городской больницы и владелец частной клиники через квартал в 2026 году покупают один и тот же УЗИ-аппарат по формально разным правилам. Но эти правила незаметно сближаются. Государство расширило окно гибкости для бюджетных учреждений внутри 44-ФЗ и одновременно подтянуло частные клиники в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) к логике госконтроля, которая раньше касалась только бюджетников.
Для поставщика медизделий и лекарств это означает, что старое деление рынка на «государственный» 44-ФЗ и «свободный» 223-ФЗ больше не описывает реальность целиком. Внутри каждого из двух законов появились свои развилки, а над обоими с 2025 года нависает единый механизм национального режима. Разбираемся, что из этого действует уже сейчас, а что остается проектом.
Кто и на каком основании закупает медизделия и лекарства
Государственные клинические больницы (ГКБ) чаще всего работают как государственные бюджетные учреждения здравоохранения (ГБУЗ). Основная часть их закупок финансируется из субсидии на госзадание и проводится строго по 44-ФЗ. Это означает электронные процедуры, квоты для малого бизнеса, обоснование каждой цены и жесткую привязку к плану-графику.
Автономные учреждения здравоохранения (АУЗ) закупают по 223-ФЗ и определяют способ закупки сами, через собственное Положение о закупке. Закон прямо называет конкурс, аукцион, запрос котировок и запрос предложений, а также разрешает заказчику вписать в Положение любой другой способ на свое усмотрение. На практике клиники нередко закрепляют в Положении конкурентные переговоры, которые дают возможность уточнить технические параметры сложного оборудования до подачи окончательного ценового предложения, чего аукцион по 44-ФЗ сделать не позволяет.
Частные клиники, включая те, что работают в системе ОМС, вообще не обязаны применять ни 44-ФЗ, ни 223-ФЗ и закупают оборудование и расходники руководствуясь Гражданским кодеком.
Есть и промежуточный случай. Статья 15 44-ФЗ разрешает бюджетному учреждению закупать по правилам 223-ФЗ, если источник денег один из трех: гранты и пожертвования, средства как исполнителя по чужому контракту или доходы от иной приносящей доход деятельности. Условие простое: правовой акт о переходе на 223-ФЗ (то самое Положение о закупке) должен быть принят и размещен в единой информационной системе (ЕИС) до начала года.
Здесь важна деталь, которую часто упускают. Закон прямо исключает из третьего основания средства, полученные на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС. Платные услуги пациентам вне программы ОМС дают ГБУЗ право уйти в 223-ФЗ. Деньги фонда ОМС такого права не дают, поэтому больница не может закупить томограф по гибким правилам 223-ФЗ только потому, что оплатила его из тарифа ОМС.
Что касается включения частных клиник в реестр медицинских организаций ОМС, действующая редакция 326-ФЗ остается уведомительной. Клиника подает уведомление в территориальный фонд ОМС (ТФОМС) до 1 сентября года, предшествующего году работы в системе, и фонд не вправе отказать во включении в реестр. Это правило пока не изменилось, хотя Минздрав уже подготовил проект более жестких критериев отбора.
Что изменилось в процедурах к 2026 году
Запрос котировок стал основным инструментом малых закупок без оглядки на объем. До конца 2025 года действовало временное послабление, а с 1 января 2026 года Федеральный закон от 26.12.2024 №494-ФЗ отменил годовое ограничение на объем закупок через электронный запрос котировок (ЭЗК) постоянно. Раньше сумма таких закупок за год не могла превышать 20% совокупного годового объема закупок заказчика (СГОЗ) или 100 млн рублей. Порог по одной закупке остался прежним, до 10 млн рублей за контракт, и правительство вправе увеличивать его для отдельных наименований медицинских изделий. Для ГКБ это значит, что дефицитную позицию можно закрыть за несколько дней вместо месяца на аукцион, и делать это можно многократно в течение года.
Национальный режим объединили в один документ и переименовали правило. С 1 января 2025 года действует Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 №1875, которое заменило разрозненные акты о преференциях отечественным товарам единой трехуровневой схемой. Первый уровень, приложение №1, это полный запрет допуска иностранной продукции по ряду позиций. Второй уровень, приложение №2, около 430 позиций, преимущественно медизделия и лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), это механизм, который отрасль называет правилом «третий лишний»: если подана хотя бы одна заявка с товаром российского или евразийского происхождения, все иностранные заявки отклоняются. Третий уровень, ценовая преференция 15% для российских товаров при оценке заявок, применяется, если в закупке участвуют и российские, и иностранные предложения.
Постановление №1875 охватывает закупки и по 44-ФЗ, и по 223-ФЗ. Есть одно заметное исключение. Аптечные организации, которые закупают лекарства и медизделия для розничной продажи по правилам 223-ФЗ, из-под действия запретов, ограничений и преференций выведены. А вот больница или клиника, если она закупает медизделия для собственного лечебного процесса через Положение о закупке, под правило «третий лишний» подпадает наравне с заказчиками на 44-ФЗ.
Методика расчета цены на медизделия закреплена только для 44-ФЗ. Приказ Минздрава России от 15.05.2020 №450н устанавливает единые правила определения начальной (максимальной) цены контракта на медицинские изделия для государственных и муниципальных нужд: метод сопоставимых рыночных цен, тарифный метод или средневзвешенная цена по данным реестра контрактов, в зависимости от вида изделия. Заказчик по 223-ФЗ этой методикой не связан. Порядок обоснования цены он прописывает сам, в собственном Положении о закупке. Свободы это дает больше, а ответственность при проверке ложится на само Положение и на то, насколько убедительно оно составлено.
Указывать конкретный товарный знак разрешено в обоих законах, каждый раз с оговорками. По 44-ФЗ описание объекта закупки по общему правилу не должно содержать указание на товарный знак, если это необоснованно ограничивает число участников, а при использовании товарного знака нужна оговорка «или эквивалент». Письмо Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России от 26.05.2025 №ГР/48883/25 прямо разрешает исключение: при закупке расходных материалов к уже используемому оборудованию заказчик вправе указать товарный знак расходника, если это предусмотрено технической документацией на оборудование. По 223-ФЗ действует похожая логика: товарные знаки в описании закупки допустимы, если нет иного способа точно описать нужные характеристики и это не создает необоснованных барьеров для конкуренции. Принцип у обоих законов общий. Разница в том, что по 223-ФЗ заказчик обосновывает выбор перед собой и контролирующими органами по собственным правилам, а по 44-ФЗ он опирается на единый федеральный шаблон.
Демпинг участника закупки контролирует федеральный закон только в 44-ФЗ. Если начальная (максимальная) цена контракта превышает 15 млн рублей и победитель предложил снижение на 25% и более, статья 37 44-ФЗ требует от него обеспечения исполнения контракта в полтора раза выше обычного размера. Минимальный порог такого обеспечения зафиксирован отдельно, на уровне 10% от цены контракта. При меньшей начальной цене победитель может вместо повышенного обеспечения подтвердить добросовестность тремя исполненными без штрафов контрактами за три года, причем цена хотя бы одного из них должна составлять не менее 20% начальной цены новой закупки.
Для лекарств из перечня ЖНВЛП антидемпинговое правило вообще не применяется, если снижение цены не превышает 25% относительно зарегистрированной предельной отпускной цены такого препарата. Логика понятна: у ЖНВЛП и без того есть государственный потолок цены, поэтому дополнительная проверка на демпинг для этой категории избыточна. По 223-ФЗ федеральный закон подобного механизма вообще не вводит. Заказчик может перенести похожую логику в свое Положение о закупке добровольно, а может оставить закупку медизделий и лекарств без формальной защиты от демпинга.
Повышение НДС до 22% требует разных решений в двух законах. Федеральный закон от 28.11.2025 №425-ФЗ поднял базовую ставку НДС с 20 до 22% с 1 января 2026 года без переходного периода. По 44-ФЗ менять существенные условия контракта нельзя, а цена контракта отнесена к таким условиям. Минфин считает, что размер ставки НДС в цену контракта как существенное условие не входит и может быть скорректирован дополнительным соглашением. По 223-ФЗ заказчик может заранее прописать в Положении о закупке порядок изменения цены при смене налоговой ставки, и тогда пересчет пройдет без спора с поставщиком.
Для частных клиник на ОМС вырос лимит на закупку оборудования. Территориальная программа госгарантий на 2026 год подняла лимит закупки медицинского оборудования за счет средств ОМС со 100 тысяч до 400 тысяч рублей за единицу, при условии соответствия стандарту оснащения по профилю помощи. Это позволяет клинике обновлять технику среднего ценового сегмента без займов и лизинга.
Контроль за целевым использованием этих средств тоже не ослаб. Верховный Суд РФ в определении от 12.03.2026 №302-ЭС26-857 поддержал территориальный фонд ОМС, который признал нецелевым расходование средств на видеоколоноскоп стоимостью 990 тысяч рублей. Клиника купила его сверх лимита и вне утвержденного стандарта оснащения.
Сравнение процедур по типам заказчиков
| Параметр | ГКБ на 44-ФЗ (ГБУЗ) | АУЗ по 223-ФЗ или ГБУЗ по статье 15 | Частная клиника (ОМС и Гражданский кодекс) |
|---|---|---|---|
| Способ выбора поставщика | Аукцион, конкурс, ЭЗК до 10 млн руб | Способ по Положению о закупке | Прямой договор, свободный выбор |
| Обоснование цены | Метод по Приказу №450н (медизделия) | Методика по Положению о закупке | Рыночная цена, лимит тарифа ОМС |
| Товарный знак в описании | Требует «или эквивалент», кроме расходников к оборудованию (письмо №ГР/48883/25) | Допустим при обоснованной необходимости | Не регулируется отдельным законом |
| Национальный режим | ПП №1875, правило «третий лишний» | ПП №1875 применяется, кроме розницы аптек | Не применяется напрямую |
| Антидемпинг при снижении цены на 25% и более | Обязателен по ст.37 44-ФЗ | По правилам собственного Положения о закупке | Не регулируется |
| Лимит на оборудование | Ограничен только СГОЗ и бюджетом | Ограничен собственными средствами учреждения | До 400 тыс руб за единицу (средства ОМС) |
| Контроль | ФАС, Казначейство, Счетная палата | ФАС по жалобе или плану | ТФОМС, страховые компании, прокуратура |
Что делать
Проверьте, какая часть бюджета ГКБ подпадает под статью 15. Разделите источники финансирования на три группы: гранты и пожертвования, исполнение чужих контрактов, доходы от платных услуг вне ОМС. Убедитесь, что Положение о закупке для этой части принято и размещено в ЕИС до начала года, иначе перейти на 223-ФЗ в середине года не получится.
Сверьте номенклатуру закупаемых медизделий и лекарств с приложениями к ПП №1875. Определите, какие позиции попадают под полный запрет, какие под правило «третий лишний», а какие дают только ценовую преференцию. Для позиций из приложения №2 подготовьте запрос в Государственную информационную систему промышленности (ГИСП) заранее, отсутствие подтверждения российского происхождения ведет к автоматическому отклонению заявки.
Подготовьте дополнительные соглашения по контрактам на переходе НДС 20 → 22%. Для контрактов по 44-ФЗ зафиксируйте позицию, что ставка налога не относится к существенным условиям, и согласуйте пересчет цены с поставщиком до отгрузки после 1 января 2026 года. Для 223-ФЗ проверьте, есть ли в Положении о закупке порядок изменения цены при смене налоговой ставки, и внесите его, если нет.
Для частных клиник на ОМС зафиксируйте лимит 400 тысяч рублей и стандарт оснащения. Перед закупкой оборудования сверьте позицию со стандартом оснащения по своему профилю медицинской помощи. Решение о закупке дороже лимита или вне стандарта оформляйте только за счет собственных средств клиники и держите тариф ОМС в стороне от такой сделки, чтобы не повторить историю с делом №302-ЭС26-857.
Следите за проектом критериев отбора частных клиник Минздрава. Пока включение в реестр ОМС остается уведомительным. Параллельно готовится ужесточение с оценкой стажа лицензии, объема оказанной помощи и нарушений Росздравнадзора за два года. Соберите досье по этим параметрам заранее, чтобы не потерять место в системе ОМС при смене правил.
Формально 44-ФЗ и 223-ФЗ остаются разными законами с разной философией. На практике оба уже отвечают перед одним и тем же национальным режимом, одной и той же ставкой НДС и все более похожим стандартом контроля за целевым расходованием средств. Разница между «государственной» и «частной» закупкой в медицине сохраняется в процедурах. В требованиях к результату она сокращается стремительно.
Нормативная база:
1. Определение Верховного Суда РФ от 12.03.2026 №302-ЭС26-857
2. Федеральный закон от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
3. Федеральный закон от 18.07.2011 №223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
4. Федеральный закон от 29.11.2010 №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
5. Федеральный закон от 26.12.2024 №494-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
6. Статья 37 Федерального закона №44-ФЗ (антидемпинговые меры)
7. Федеральный закон от 28.11.2025 №425-ФЗ (повышение ставки НДС до 22%)
8. Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 №1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
9. Приказ Минздрава России от 15.05.2020 №450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта… при осуществлении закупок медицинских изделий»
10. Письмо ФАС России от 26.05.2025 №ГР/48883/25