Порядок изъятия косметики и биологически активных добавок при нарушении требований ТР ТС 009 и 021
Одна партия шампуня с превышением запрещённого красителя способна втянуть производителя в цепочку событий, из которой трудно выйти с минимальными потерями. Большинство компаний узнают о реальном порядке отзыва продукции только тогда, когда получают первое предписание Роспотребнадзора. К этому моменту производство встало, партнёры уведомлены, репутация под ударом.
Между тем алгоритм действий чётко прописан в законе и включает конкретные сроки. Проблема не в том, что компании не знают о существовании этих норм. Проблема в том, что они не готовы к их исполнению: нет плана реагирования, нет документации по партиям, нет шаблонов уведомлений. В итоге 10-дневные сроки, которые закон устанавливает для проверки и для разработки программы мероприятий, уходят не на содержательную работу, а на организационный хаос.
Система изъятия и отзыва продукции при несоответствии техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС) выстроена на двух уровнях. Первый уровень задаёт Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее — ФЗ-184): он охватывает всю продукцию под ТР ТС, включая парфюмерно-косметическую. Второй уровень предназначен для биологически активных добавок (БАД) как разновидности пищевой продукции и детализирован Постановлением Правительства РФ от 07.10.2020 №1612 (далее — ПП №1612), действующим до 1 января 2027 года.
Этим правовым каркасом занялись вплотную после ещё одного изменения: с 2025 года система маркировки «Честный ЗНАК» охватила большую часть косметики. Теперь регулятор видит каждую упаковку в режиме реального времени, а скорость реакции на инцидент выросла кратно.
Косметика и БАД под разными регламентами
Парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) регулируется ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Документ устанавливает обязательные требования по токсикологическим показателям, микробиологии и составу: предельные значения тяжёлых металлов, перечень запрещённых ингредиентов, нормы микробной обсеменённости. Форма подтверждения соответствия: декларирование или государственная регистрация, в зависимости от вида продукта. Рекомендованный производственный стандарт ISO 22716 (GMP для косметики) носит добровольный характер.
Биологически активные добавки к пище (БАД) подпадают под ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и проходят обязательную государственную регистрацию в Роспотребнадзоре с получением свидетельства о государственной регистрации (СГР). Форма организации производства для БАД: ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points, анализ опасностей и критические контрольные точки). Это обязательное требование, а не рекомендация: отсутствие внедрённой системы ХАССП само по себе нарушение ТР ТС 021/2011.
Практическая разница между двумя категориями становится очевидной именно тогда, когда наступает несоответствие.
| Параметр | Косметика (ТР ТС 009/2011) | БАД (ТР ТС 021/2011) |
|---|---|---|
| Надзорный орган | Роспотребнадзор | Роспотребнадзор |
| Общий порядок отзыва | ФЗ-184, ст. 38-40 | ФЗ-184, ст. 38-40 |
| Специальный порядок изъятия | нет | ПП №1612 (до 01.01.2027) |
| Экспертиза при изъятии | не регламентирована отдельно | санитарно-эпидемиологическая |
| Обязательность ХАССП | нет | да |
| Цифровая прослеживаемость | «Честный ЗНАК» с 2025 г. | планово |
Как работает механизм по ФЗ-184
Глава 7 ФЗ-184 «Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции» (статьи 38-40) строит логику в виде последовательных обязательств с конкретными сроками.
Проверка сигнала в течение 10 дней. Получив любую информацию о несоответствии (из лаборатории, от партнёра, из жалобы потребителя или по предписанию надзорного органа), изготовитель, продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя, обязаны провести проверку её достоверности. Закон прямо устанавливает: до завершения проверки необходимо принять меры, чтобы возможный вред не увеличивался. На практике это фактическая приостановка отгрузок проблемной партии без ожидания официального подтверждения.
Программа мероприятий в течение следующих 10 дней. Если несоответствие подтвердилось, у компании есть ещё 10 дней на разработку программы мероприятий по предотвращению причинения вреда. Программу согласовывают с Роспотребнадзором. Она должна включать способы оповещения потребителей, сроки реализации и порядок возмещения расходов. Все затраты несёт изготовитель или продавец. Если устранить угрозу через программу мероприятий невозможно, закон обязывает объявить об отзыве продукции и возместить убытки покупателям.
Практика показывает, что именно на этапе разработки программы компании теряют больше всего времени. Согласование с регулятором требует внятной структуры документа, чёткого описания мер и реалистичных сроков. Программа, написанная в ночь перед дедлайном, нередко возвращается на доработку, а счётчик 10 дней уже истёк.
Принудительный отзыв по решению суда. Если изготовитель не выполняет предписание органа или игнорирует согласованную программу, Роспотребнадзор вправе обратиться в суд с иском о принудительном отзыве. По вступившему в силу решению суда ответчик обязан совершить конкретные действия в установленный срок. Информацию о принудительном отзыве необходимо довести до потребителей через СМИ или иными способами не позднее одного месяца со дня вступления решения в законную силу. За нарушение требований об отзыве применяются меры уголовного и административного воздействия в соответствии с законодательством РФ.
Параллельно с этим у Роспотребнадзора есть оперативный инструмент: в случае угрозы здоровью граждан орган вправе выдать предписание о приостановке реализации продукции и самостоятельно информировать потребителей через СМИ, не дожидаясь результатов проверки со стороны бизнеса.
Специальный порядок для БАД по ПП №1612
Для биологически активных добавок ФЗ-184 работает в паре со специальным актом. Постановление Правительства РФ от 07.10.2020 №1612, принятое во исполнение Федерального закона от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (далее — ФЗ-29), детализирует процедуры изъятия, хранения и уничтожения некачественных и опасных пищевых продуктов. Поскольку БАД относятся к пищевым продуктам, ПП №1612 распространяется на них полностью.
ПП №1612 закрепляет обязанность владельца изъять продукцию из обращения самостоятельно или по предписанию надзорного органа и обеспечить временное хранение. Учёт изъятых продуктов ведётся отдельно от качественной продукции: в бумажном или электронном виде. Если владелец уклоняется от изъятия, органы государственного надзора обращаются в суд с заявлением об изъятии и последующем уничтожении.
За исключением случаев, прямо перечисленных в пунктах 7 и 8 Положения, изъятая продукция направляется на санитарно-эпидемиологическую экспертизу. По результатам оформляется заключение о возможности утилизации или уничтожения. Уничтожение опасных продуктов проводится в присутствии представителя органа государственного надзора: очно или дистанционно через видеосвязь.
ПП №1612 действует до 1 января 2027 года. После этой даты порядок будет регулироваться новым актом. На момент написания статьи он ещё не принят. Рекомендую отслеживать публикации на официальном интернет-портале правовой информации pravo.gov.ru начиная с осени 2026 года.
Что изменила цифровая маркировка
С 2025 года система маркировки «Честный ЗНАК» охватила большинство категорий косметики и бытовой химии. Согласно ПП РФ от 30.11.2024 №1681, обязательная маркировка введена поэтапно: мыло и моющие средства с 1 мая 2025 года, средства для волос и дезодоранты с 1 июля 2025 года, косметика и зубные пасты с 1 октября 2025 года. С 1 июля 2026 года вся товаропроводящая цепочка обязана передавать в систему сведения о движении товара через электронный документооборот и контрольно-кассовую технику.
Это принципиально меняет процедуру отзыва. Раньше производитель физически обходил склады и партнёров, чтобы локализовать проблемную партию. Теперь регулятор видит весь путь каждой упаковки: откуда отгружена, где находится, через чью кассу прошла. Блокировка партии в системе мониторинга теоретически останавливает её продажу на любой кассе в стране без физического присутствия инспектора.
Потребитель, купивший товар и отсканировавший DataMatrix-код через мобильное приложение, получит актуальный статус продукции. Для бизнеса это означает жёсткое требование к синхронизации данных: если сведения в «Честном ЗНАКЕ» не совпадают с фактическими остатками, это само по себе нарушение, которое всплывёт при первой же проверке.
Переход к цифровой прослеживаемости также влияет на документирование отзыва. Раньше программа мероприятий строилась вокруг бумажных реестров и телефонных уведомлений партнёров. Сегодня регулятор ожидает актуализации данных в «Честном ЗНАКЕ» как части исполнения программы. Несообщение о блокировке партии в системе при одновременном её изъятии с физических складов создаёт расхождение, которое трактуется как неполное исполнение обязательств.
Прослеживаемость как фундамент управления отзывом
Скорость и масштаб отзыва напрямую зависят от качества системы прослеживаемости на предприятии. На практике регулятор часто требует отозвать всю продукцию за период, а не только проблемную партию. Причина проста: производитель не может документально подтвердить границы дефекта.
Для эффективного управления инцидентом необходимы четыре документа. Первым идёт реестр отгрузок с привязкой к номерам партий, датами и списком получателей. Вторым — внутренний план реагирования с распределением ролей и контактов. Третьим служит список аккредитованных лабораторий для оперативного анализа (для БАД с лицензией на санитарно-эпидемиологическую экспертизу). Четвёртым — шаблоны уведомлений для партнёров и СМИ, заранее согласованные юридической службой.
Для производителей косметики, уже подключённых к «Честному ЗНАКУ», прослеживаемость становится автоматической: система фиксирует движение каждой единицы. Однако это работает только при корректном внесении данных на всех этапах производства, от нанесения кода до розничной продажи.
Отдельная задача — работа с дистрибьюторами и торговыми сетями. Запрос о возврате партии должен быть оформлен письменно с указанием оснований, сроков и порядка возмещения. Договоры поставки рекомендуется дополнять пунктом о праве изготовителя требовать остановки реализации и возврата продукции при подтверждённом несоответствии ТР ТС. Это позволяет действовать без судебных разбирательств с партнёрами и укладываться в законодательные сроки.
Что запускает процедуру и кто несёт ответственность
Процедура отзыва не возникает в вакууме. Закон перечисляет субъектов обязанности: изготовитель, продавец или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя. Для рынка ПКП российский дистрибьютор иностранного бренда, зарегистрировавший на себя декларацию о соответствии, несёт полный объём ответственности по ФЗ-184 наравне с производителем.
Источники сигнала о несоответствии делятся на внутренние и внешние. К внутренним относятся результаты входного контроля сырья, арбитражные испытания готовой продукции, мониторинг стабильности на складе и выявленные сбои в критических контрольных точках ХАССП. Внешние сигналы приходят от Роспотребнадзора (предписания и протоколы лабораторных испытаний), от торговых партнёров, от потребителей через горячую линию или мобильное приложение «Честного ЗНАКА».
Особую категорию составляют скрытые несоответствия: физически продукт может быть безопасен, но юридически признан нарушающим ТР ТС из-за некорректной маркировки. Это отсутствие предупреждений о противопоказаниях, неверное указание состава или страны происхождения. По ФЗ-184 такая продукция подлежит тем же процедурам, что и продукция с реальной угрозой здоровью. Разница только в масштабе: при маркировочных нарушениях программа мероприятий нередко ограничивается перемаркировкой, а физический отзыв с рынка не требуется. Тем не менее всю документальную цепочку (уведомление, программу, отчёт о выполнении) нужно пройти в полном объёме.
ФЗ-184 также предусматривает право Роспотребнадзора в случае незамедлительной угрозы здоровью граждан выдать предписание о приостановке реализации и публично информировать потребителей через СМИ ещё до того, как компания завершит собственную проверку. При прямой угрозе жизни и здоровью регулятор не ждёт 10 дней.
Что делать
Сформируйте группу управления отзывом. Включите в неё руководителя по качеству, логиста, юриста и PR-специалиста. Закрепите письменно: кто принимает решение о приостановке отгрузок, кто подписывает уведомление в Роспотребнадзор, кто координирует работу с партнёрами. У компании есть 10 дней на проверку сигнала — без готового распределения ролей это время уйдёт на согласования.
Поддерживайте реестр отгрузок с привязкой к партиям. Для каждой партии должен быть доступен список получателей с датами и объёмами. Если производство работает в «Честном ЗНАКЕ», регулярно сверяйте фактические остатки с данными системы.
Подготовьте шаблон программы мероприятий. Закон требует согласовать программу с Роспотребнадзором в течение 10 дней после подтверждения несоответствия. Шаблон с заранее проработанной структурой сокращает этот процесс до нескольких часов.
Для БАД организуйте зону временного хранения изъятой продукции. ПП №1612 требует хранить изъятые продукты отдельно от качественных, с раздельным учётом. Убедитесь, что на площадке есть выделенное помещение или зона с соответствующей маркировкой, а также список лабораторий для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Отследите замену ПП №1612 до конца 2026 года. Действующий порядок для пищевых продуктов и БАД истекает 1 января 2027 года. Следите за pravo.gov.ru: изменения в процедурах экспертизы и уничтожения потребуют обновления внутренних инструкций.
Компании, которые выстраивают систему управления инцидентами в спокойный период, проходят отзывы с минимальными потерями. Те, кто сталкивается с отзывом впервые, тратят на организационный хаос именно те 10 дней, которые закон отводит на проверку и программу мероприятий. Готовность к худшему сценарию — это обычная операционная гигиена для бизнеса, работающего с продукцией, которая напрямую влияет на здоровье людей. Инвестиция в план реагирования и актуальную систему прослеживаемости сегодня стоит несравнимо меньше, чем административные санкции, судебные издержки и репутационные потери, которые приходят с принудительным отзывом завтра.
Нормативная база:
1. Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» (ред. от 23.07.2025), гл. 7, ст. 38-40
2. Федеральный закон от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
3. ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Решение КТС от 23.09.2011 №799)
4. ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (Решение КТС от 09.12.2011 №880)
5. Постановление Правительства РФ от 07.10.2020 №1612 «Об утверждении Положения о порядке изъятия из обращения, проведения экспертизы, временного хранения, утилизации или уничтожения некачественных и (или) опасных пищевых продуктов…» (действует до 01.01.2027)
6. Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 №1681 «Об утверждении Правил маркировки средствами идентификации отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и товаров бытовой химии»