Маркировка ветеринарных препаратов через Честный знак. Разрешительный режим с сентября 2025 года
По данным НИУ ВШЭ, в 2022 году доля нелегальных ветеринарных препаратов на российском рынке составляла 25%, в 2021-м — 23%. Поддельные антибиотики, просроченные вакцины, препараты без регистрации оседали в ветаптеках и агрохолдингах без какого-либо контроля. Отследить путь конкретной упаковки от завода до фермы не мог ни производитель, ни государство.
С 1 октября 2024 года Правительство РФ ввело обязательную маркировку ветеринарных препаратов. С 1 сентября 2025 года на кассах заработал разрешительный режим: продажа немаркированного или проблемного товара блокируется автоматически. А с 1 марта 2026 года начинается поэкземплярный учёт через ЭДО (электронный документооборот): каждая накладная должна содержать коды маркировки каждой упаковки. Разберём, как устроена система, кого касаются требования и что нужно сделать, чтобы работать без нарушений.
Как выглядел рынок до маркировки
С 25 декабря 2023 года по 31 августа 2024 года в России проходил добровольный эксперимент по маркировке ветеринарных препаратов (Постановление Правительства РФ от 21.12.2023 №2222). Производители, импортёры, дистрибьюторы и розничные продавцы могли бесплатно получать коды и отрабатывать бизнес-процессы без угрозы штрафов.
К июню 2024 года в эксперименте участвовали 23 производителя (около 45% от общего числа), 14 импортёров, 19 дистрибьюторов и 10 розничных сетей. Больше половины производителей и подавляющее большинство остальных участников к системе вообще не подключились.
Контрафакт выявлялся только по факту обращений или при выборочных проверках Россельхознадзора. Отследить путь конкретной упаковки от завода до ветклиники было невозможно. После того как в 2023 году ввели обязательные требования GMP для иностранных производителей, доля российской продукции превысила 75% рынка: объём отечественного производства вырос с 28 млн упаковок в 2020 году до 50 млн в 2024-м. Но качество этих упаковок на всём пути до потребителя по-прежнему никто не контролировал.
Что изменилось с октября 2024 года
ПП №675 ввело обязательную маркировку с 1 октября 2024 года. Полное название: Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 №675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации».
На кого распространяются требования
Маркировать ветеринарные препараты обязаны все участники оборота:
производители, в том числе по контрактным схемам
импортёры
оптовые дистрибьюторы
розничные продавцы: ветаптеки, зоомагазины
ветеринарные клиники и кабинеты
агрохолдинги, птицефабрики, животноводческие комплексы, использующие препараты для собственных нужд
производители кормов, использующие ветпрепараты в производстве
Под требования не подпадают: экспорт за пределы ЕАЭС, закупки по сделкам, составляющим государственную тайну, личные подсобные хозяйства (ЛПХ), крестьянские (фермерские) хозяйства и сельскохозяйственные производственные кооперативы, приобретающие препараты для собственных нужд. Препараты, произведённые или ввезённые до 1 октября 2024 года, можно продавать без маркировки до истечения срока годности.
Какие препараты подлежат маркировке
Маркируются все препараты для ветеринарного применения с действующим регистрационным удостоверением (РУ). ПП №675 содержит перечень кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД2.
По ТН ВЭД ЕАЭС с 01.10.2024 маркируются: витамины (2936 90 000 9), антибиотики (2941 90 000 9), органопрепараты (3001 20 900 0), антисыворотки (3002 12 000 2, 3002 12 000 3, 3002 12 000 9), иммунологические продукты (3002 15 000 0), вакцины ветеринарные (3002 42 000 0), культуры микроорганизмов (3002 90 300 0), лекарственные средства в первичной упаковке (3003 10 000 0, 3003 20 000 0, 3003 90 000 0), лекарственные средства расфасованные (3004), контрацептивы (3006 60 000 1), инсектициды и репелленты для животных (3808 91 800 0).
Перечень кодов ОКПД2 включает: препараты, содержащие витамины (21.10.51), антибиотики (21.10.54.120), препараты химико-фармацевтические (21.10.54.180), препараты ветеринарные (21.10.60.193), лекарственные средства (21.20.10), сыворотки и вакцины (21.20.21.110, 21.20.21.130), вакцины ветеринарные (21.20.22), диагностические реагенты (21.20.23.190).
Одно исключение: вакцины с температурным режимом хранения минус 60°C и ниже маркировке не подлежат.
Из чего состоит код маркировки
Каждая упаковка получает двумерный штрихкод Data Matrix. Код содержит четыре элемента: GTIN (14-значный глобальный номер товарной позиции, получается в GS1 RUS), серийный номер (13 символов), ключ проверки (4 символа) и код проверки (44 символа, криптографическая подпись по ГОСТ).
Код наносится на потребительскую или групповую упаковку, допускается нанесение на прикреплённую этикетку. Нельзя наносить на конструктивно отделяемые части упаковки, прозрачную оберточную плёнку и внешний оберточный материал.
Стоимость одного кода маркировки установлена Постановлением Правительства РФ от 08.05.2019 №577: 50 копеек без НДС, 60 копеек с НДС. Льготных условий для ветпрепаратов нет. Для сравнения: для препаратов медицинского применения из перечня ЖНВЛП с ценой до 20 рублей коды предоставляются бесплатно. При годовом объёме 50 млн упаковок затраты отрасли только на коды составляют около 30 млн рублей, и это без учёта оборудования, интеграции и обучения.
Разрешительный режим на кассах с 1 сентября 2025 года
С 1 сентября 2025 года для ветеринарных препаратов на кассах работает разрешительный режим. Его ввело Постановление Правительства РФ от 21.11.2023 №1944 (далее ПП №1944) в редакции ПП №1606 от 22.11.2024.
В момент сканирования кода кассовая программа отправляет запрос в ГИС МТ «Честный знак». Ответ приходит за 1,5 секунды: продажа либо разрешена, либо заблокирована программно. Кассир ничего не решает вручную.
Продажа блокируется в шести случаях: код отсутствует в ГИС МТ, товар уже выведен из оборота, нет сведений о вводе в оборот, истёк срок годности, код не соответствует формату, товар запрещён решением уполномоченного органа. Последнее основание действует и в офлайн-режиме — остальные проверяются только при наличии связи.
Если интернет-соединение отсутствует больше 2 часов, продавец обязан зафиксировать этот факт и устранить проблему в течение 72 часов. В это время касса работает по локальной базе запрещённых кодов, которую нужно регулярно обновлять.
Разрешительный режим не применяется при продаже через торговые автоматы, при дистанционной торговле с отгрузкой со склада, а также в случаях, предусмотренных ст. 2 Федерального закона №54-ФЗ.
Этапы внедрения маркировки
| Дата | Требование | Кто затронут |
|---|---|---|
| 01.09.2024 | Обязательная регистрация в ГИС МТ | Все участники оборота |
| 01.10.2024 | Обязательное нанесение кодов | Производители, импортёры |
| до 31.10.2024 | Льготный период для импорта, закупленного до 30.09.2024 | Импортёры |
| 01.03.2025 | Передача сведений о розничных продажах через ККТ | Ветаптеки, зоомагазины |
| 01.09.2025 | Разрешительный режим на кассах | Розничная торговля |
| 01.09.2025 | Передача сведений о выводе из оборота по нерозничным основаниям | Ветклиники, агрохолдинги |
| 01.03.2026 | Поэкземплярный учёт через ЭДО | Все участники оборота |
С 1 марта 2026 года каждая накладная при отгрузке или приёмке должна содержать коды маркировки каждой единицы товара. Отгрузить партию в УПД (универсальном передаточном документе) без кодов с 01.03.2026 будет нарушением.
За что штрафуют и на сколько
Административная ответственность
Статья 15.12 КоАП РФ предусматривает санкции за производство, ввод в оборот и продажу товаров без обязательной маркировки.
За производство или ввод в оборот без маркировки (ч. 1) должностные лица получают штраф от 5 000 до 10 000 ₽ с конфискацией; юридические лица — от 50 000 до 100 000 ₽ с конфискацией.
За хранение, перевозку или продажу без маркировки (ч. 2) граждане штрафуются на сумму от 2 000 до 4 000 ₽ с конфискацией, должностные лица от 5 000 до 10 000 ₽ с конфискацией, юридические лица от 50 000 до 300 000 ₽ с конфискацией.
Статья 15.12.1 КоАП РФ касается непредставления или нарушения сроков передачи сведений в ГИС МТ: предупреждение или штраф на должностных лиц от 1 000 до 10 000 ₽, на юридических лиц от 50 000 до 100 000 ₽.
Уголовная ответственность
При крупном обороте нарушений подключается статья 171.1 УК РФ. Для ветеринарных препаратов крупным размером признаётся стоимость немаркированной продукции свыше 400 000 ₽, особо крупным — свыше 1 500 000 ₽.
Часть 1 (крупный размер): штраф до 300 000 ₽, принудительные работы или лишение свободы до 3 лет. Часть 2 (особо крупный или организованная группа): штраф от 200 000 до 500 000 ₽ или лишение свободы до 6 лет со штрафом до 1 000 000 ₽. Использование заведомо поддельных средств идентификации также попадает под статью 171.1.
Что делать
Производителям:
Зарегистрируйтесь в ГИС МТ «Честный знак». Если участвовали в эксперименте до 31.08.2024, регистрация уже засчитана. Проверьте актуальность сведений. Срок для новых участников: 7 календарных дней с момента начала деятельности, для отдалённых и труднодоступных местностей — 30 дней.
Внесите препараты в национальный каталог. Укажите наименование, лекарственную форму, форму выпуска, состав, номер РУ, условия хранения.
Вступите в GS1 RUS и закажите коды. Получите GTIN для каждого препарата. Стоимость кода — 60 копеек с НДС. Рассчитайте потребность на основе производственного плана.
Настройте нанесение. Требования к качеству печати: не ниже класса 1,5 (С) при самостоятельном нанесении или 2,5 (В) при работе через сервис-провайдера (ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012).
Пройдите тестирование интеграции. В течение 15 календарных дней после регистрации направьте заявку на тестирование. Оператор ГИС МТ проводит его в течение 15 дней после получения уведомления о готовности.
Передавайте сведения о вводе в оборот до реализации каждой партии маркированных препаратов.
Импортёрам:
Выполните шаги 1-6 для производителей, и дополнительно:
Согласуйте с иностранным партнёром, где наносится маркировка: на производстве за рубежом или на складе временного хранения в России.
Укажите коды в таможенных декларациях. Коды идентификации или агрегированный таможенный код вносятся в графу 31 декларации на товары (ДТ) согласно Решению КТС от 20.05.2010 №257.
Следите за переходными периодами. Препараты, произведённые или ввезённые до 01.10.2024, продаются без кодов до истечения срока годности.
Дистрибьюторам и ветаптекам:
Заключите договор с оператором ЭДО и с оператором фискальных данных (ОФД) на передачу сведений в ГИС МТ.
Настройте приёмку. При поступлении партии сканируйте коды и подтверждайте приёмку в ЭДО. Срок подтверждения — 3 рабочих дня.
Обновите кассовое оборудование. ККТ (контрольно-кассовая техника) должна поддерживать формат фискальных документов ФФД 1.2 и работать с разрешительным режимом. Разрешительный режим работает с 01.09.2025.
Настройте офлайн-проверку. Установите локальный модуль для работы при отсутствии связи. База запрещённых кодов должна регулярно обновляться.
Подготовьтесь к поэкземплярному учёту (01.03.2026). С этой даты каждая накладная при отгрузке должна содержать коды маркировки каждой упаковки.
Ветеринарным клиникам:
Зарегистрируйтесь в ГИС МТ, если ещё не сделано.
С 01.09.2025 передавайте сведения о выводе из оборота по каждому использованному препарату. Основание: «использование для ветеринарного применения». Срок передачи — 3 рабочих дня.
Покупайте только у зарегистрированных поставщиков и проверяйте наличие кода на упаковке при приёмке.
Система маркировки ветеринарных препаратов выстроена поэтапно, и каждый следующий этап сложнее предыдущего. Нанесение кодов и регистрация в ГИС МТ — это первый шаг. Разрешительный режим, заработавший с сентября 2025 года, сделал невозможной продажу немаркированного товара в рознице. Поэкземплярный учёт через ЭДО с марта 2026 года закроет последний пробел: движение каждой упаковки будет фиксироваться на оптовом звене. Для бизнеса это означает затраты на инфраструктуру, зато рынок, на котором четверть продукции была контрафактом, начинает работать по другим правилам.
Нормативная база:
1. Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 №675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации»
2. Постановление Правительства РФ от 21.11.2023 №1944 (ред. ПП РФ от 22.11.2024 №1606) «Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров без маркировки запрещена»
3. Постановление Правительства РФ от 08.05.2019 №577 «Об утверждении размера платы за предоставление кодов маркировки»
4. Постановление Правительства РФ от 21.12.2023 №2222 «О проведении эксперимента по маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
5. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, статьи 15.12, 15.12.1
6. Уголовный кодекс Российской Федерации, статья 171.1
7. Решение КТС от 20.05.2010 №257 «Об инструкциях по заполнению таможенных деклараций»