Маркировка лекарств ЕАЭС 2026 — как работать с МДЛП, ИС МПТ и белорусской системой одновременно
В 2018 году страны ЕАЭС подписали Соглашение о маркировке товаров средствами идентификации. В тексте были все нужные слова про единую систему, интеграционный компонент и взаимодействие национальных операторов. Спустя восемь лет у каждой страны своя система маркировки, свой оператор, отдельный формат электронного документооборота и несовместимая электронная подпись.
Российский производитель, который хочет продавать лекарства ещё и в Казахстане, должен зарегистрироваться в двух системах маркировки, получить два вида электронной подписи и настроить интеграцию с двумя разными API. Если в периметр входит Беларусь, там маркировки лекарств пока нет вообще, и белорусский экспортёр регистрируется в системе страны назначения самостоятельно.
Разбираем, как устроены три национальные системы, где они расходятся и что с этим делать.
Обещание 2018 года
Соглашение о маркировке товаров средствами идентификации в ЕАЭС подписали 2 февраля 2018 года в Алматы. Статья 10 обязывала государства-члены обеспечить «взаимодействие национальных компонентов и интеграционного компонента информационной системы маркировки товаров» через интегрированную информационную систему Союза.
Логика была разумной: производитель наносит маркировку один раз, получает единый код, который признаётся во всех странах союза, а система сама передаёт данные по цепочке.
На деле каждое государство-член строило инфраструктуру в своём темпе и под свои нужды. Россия запустила обязательную маркировку лекарственных средств (далее — ЛС) с 1 июля 2020 года. Казахстан ввёл полную маркировку с 1 июля 2024 года. Беларусь маркировку ЛС не внедрила до сих пор. В результате вместо одной системы получилось три, которые друг с другом не разговаривают в режиме реального времени.
Как устроена каждая система
Россия — МДЛП
Система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) работает с 1 июля 2020 года. Оператор системы — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), тот же, что управляет платформой «Честный знак».
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов» (далее — ПП №1556) устанавливает перечень операций, о которых участники оборота обязаны сообщать в систему: ввод в оборот, передача между юридическими лицами, вывод из оборота при розничной продаже или применении в медицинской организации.
Код маркировки имеет формат DataMatrix по стандарту GS1 и состоит из трёх элементов: GTIN, серийного номера и криптохвоста. Стоимость одного кода составляет 0,50 ₽ без НДС. Для работы в системе требуется усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Производители дополнительно получают регистратор эмиссии кодов или удалённый доступ к нему.
Срок тестирования информационного взаимодействия при регистрации составляет 2 календарных месяца. Только после успешного тестирования участник получает доступ к рабочему контуру.
Таблица 1. Технические параметры МДЛП
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Оператор | ЦРПТ (платформа «Честный знак») |
| Формат кода | DataMatrix (GS1) |
| Состав кода | GTIN + серийный номер + криптохвост |
| Подпись | УКЭП |
| Стоимость кода | 0,50 ₽ без НДС |
| ЭДО | Обязателен через аккредитованного оператора |
| Дата запуска | 01.07.2020 |
Казахстан — ИС МПТ
Информационная система маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) Казахстана запускалась поэтапно. С 1 июля 2022 года маркировке подлежали 90 торговых наименований, с 1 июля 2024 года требование распространилось на 100% ЛС.
Оператор системы — АО «Казахтелеком» (Единый оператор). Техническая поддержка по вопросам подключения принимается на mark@ismet.kz.
Архитектура состоит из трёх подсистем, каждая со своей функцией:
Таблица 2. Компоненты системы маркировки Казахстана
| Компонент | Назначение |
|---|---|
| ИС МПТ | Основная система учёта и прослеживаемости |
| ИС ЦЭДМ | Центр электронного документооборота маркированных товаров |
| СУЗ-Облако | Станция управления заказами кодов маркировки |
Нормативная основа: Приказ Министра здравоохранения РК от 27.01.2021 №ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств» (ред. от 13.12.2024) (далее — Приказ №ДСМ-11). Согласно Приказу, маркированными признаются ЛС, на которые нанесены средства идентификации и сведения о которых содержатся в ИС МПТ.
Чтобы начать работу в системе, участнику нужны регистрация на портале ismet.kz, электронная цифровая подпись (ЭЦП) и GTIN для каждого товара (через национальную организацию GS1 Казахстана). Плюс интеграция учётной системы с API оператора. Стоимость кода составляет 2,40 тенге без НДС, что сопоставимо с российскими 0,50 ₽.
С 1 февраля 2025 года в ИС МПТ появилась функция проверки владельца кода маркировки. Раньше участники могли формировать документы прослеживаемости, не являясь фактическими владельцами кодов. Теперь смена владельца проверяется на каждом шаге цепочки, что требует более внимательной работы с приёмкой товаров.
Беларусь — система без лекарств
В Беларуси работает система «Электронный знак» под управлением РУП «Издательство «Белбланкавыд». Она охватывает несколько товарных групп: обувь, шины, лёгкую промышленность, молочную продукцию. Система глубоко интегрирована с электронными товарно-транспортными накладными.
Маркировка ЛС в белорусскую систему не введена. Постановление Совета Министров РБ от 25.11.2024 №877 «О прослеживаемости товаров» перенесло запуск ряда категорий на 1 октября 2025 года, однако лекарства в этот перечень не вошли.
Для других товаров обмен кодами между Беларусью и Россией уже работает: с 18 апреля 2024 года белорусские субъекты получают коды маркировки российского образца через РУП «Белбланкавыд» для поставок в Россию. Для ЛС этого механизма нет.
Белорусский фармпроизводитель, экспортирующий в Россию или Казахстан, регистрируется в МДЛП или ИС МПТ как иностранный участник, самостоятельно получает коды и ведёт отчётность в системе страны назначения.
Что с межоператорной интеграцией
Решение Совета ЕЭК от 23.04.2021 №41 «О единых механизмах криптографической защиты при маркировке товаров средствами идентификации в ЕАЭС» (ред. от 17.10.2022) (далее — Решение №41) установило двухэтапный переход к единой криптозащите.
До 1 августа 2026 года каждая страна применяет собственные национальные стандарты криптографической защиты. Коды, созданные по этим стандартам, взаимно признаются при трансграничной торговле при условии, что их характеристики соответствуют общим требованиям, которые утвердил Совет ЕЭК.
С 1 августа 2026 года все государства-члены должны перейти на единые способы криптозащиты на основе межгосударственного стандарта ГОСТ 34.10-2018. Коды, выпущенные до этой даты, остаются действительными в течение всего срока нахождения товара в обороте.
Пункт «д» Решения №41 описывает, как устроена верификация при трансграничной торговле сейчас: через запросы между национальными операторами с использованием интегрированной информационной системы Союза. Это межоператорный запрос по каждому коду. Единой синхронизированной базы данных на всё ЕАЭС пока нет.
Таблица 3. Состояние интеграции между системами (июнь 2026)
| Пара стран | Статус для ЛС |
|---|---|
| Россия — Казахстан | Тестирование. Полноценный автообмен не запущен |
| Россия — Беларусь | Обмен работает для других товаров, для ЛС — нет |
| Казахстан — Беларусь | Прямое взаимодействие отсутствует |
Как работает трансграничная поставка сейчас
Разберём поставку маркированных ЛС из России в Казахстан, самый распространённый сценарий при трансграничной торговле в ЕАЭС.
Российский экспортёр выполняет в МДЛП операцию «Отгрузка при трансграничной торговле». В операции указываются коды маркировки отгружаемых упаковок и данные получателя, после чего сведения уходят через интеграционный шлюз ЕЭК в ИС МПТ.
После фактического пересечения границы и приёмки товара казахстанский импортёр подтверждает получение в своей системе, и право собственности на коды переходит к нему.
На практике эта цепочка работает не всегда гладко. Если мастер-данные о товаре (GTIN, наименование, атрибуты упаковки) расходятся в российской и казахстанской системах, автоматическая верификация кода отклоняется и требует ручного согласования. На расхождение данных уходит время, а товар тем временем зависает в неопределённом статусе.
Что делать
Составьте матрицу рынков. Для каждой страны ЕАЭС, где продаётся или планируется к продаже ваша продукция, зафиксируйте: статус регистрации в национальной системе, наличие нужной электронной подписи, готовность учётной системы к интеграции. Если в одной из колонок пусто — это точка входа для работы.
Выберите архитектуру подключения. Три варианта: единая учётная система (ERP) с универсальным модулем для нескольких операторов подойдёт крупным компаниям с собственной IT-командой. Отдельный локальный модуль для каждой страны проще во внедрении, но сложнее в поддержке при больших объёмах. Аутсорсинг специализированному оператору удобен при входе на новый рынок или при небольших объёмах поставок.
Проверьте мастер-данные о товаре. До первой трансграничной поставки убедитесь, что GTIN, наименование, атрибуты упаковки в российской и казахстанской системах совпадают. Расхождения лучше устранять до отгрузки, а не при приёмке.
Подготовьтесь к переходу на ГОСТ 34.10-2018 до 1 августа 2026 года. Уточните у поставщика учётной системы, когда будет готово обновление криптографического модуля. Если система собственной разработки — заложите ресурсы на доработку. Коды, выпущенные до даты перехода, останутся действительными, но генерировать новые по устаревшему стандарту после 1 августа 2026 года нельзя.
Следите за белорусским направлением. Когда Беларусь введёт маркировку ЛС, потребуется интеграция ещё с одной системой. Пока этого нет, при экспорте туда или оттуда фиксируйте маркировку в системе страны назначения и сохраняйте подтверждающие документы.
Единая инфраструктура маркировки в ЕАЭС появится не раньше, чем страны-члены решат вопрос с криптозащитой и запустят межоператорную синхронизацию. До 2027 года разумнее инвестировать в гибкую архитектуру, которая позволяет добавлять новые национальные системы без переделки всего решения.
Нормативная база:
1.. Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 25.11.2024 №877 «О прослеживаемости товаров»
2. Соглашение о маркировке товаров средствами идентификации в ЕАЭС от 02.02.2018 (Алматы)
3. Решение Совета ЕЭК от 23.04.2021 №41 «О единых механизмах криптографической защиты при маркировке товаров средствами идентификации в ЕАЭС» (ред. от 17.10.2022)
4. Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 №76 «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения» (ред. от 15.05.2025)
5. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов» (ред. от 29.09.2025)
6. Приказ Министра здравоохранения РК от 27.01.2021 №ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств» (ред. от 13.12.2024)