Как зарегистрировать косметику в ЕАЭС — от выбора схемы декларирования до получения свидетельства
Косметическая продукция попадает на рынок ЕАЭС одним из двух способов: через декларацию соответствия или через государственную регистрацию (СГР).
Регулирует это ТР ТС 009/2011 — технический регламент Таможенного союза.
Декларация оформляется за несколько недель. СГР занимает месяцы и требует лабораторных испытаний.
Ниже я пишу о разнице между косметикой, лекарственным средством и медицинским изделием: граница на практике часто оказывается размытой.
Похожая формула у одного производителя проходит как косметика. У другого — как медицинское изделие.
Декларация соответствия — самый быстрый способ выйти на рынок. Он же самый рискованный: ошибка в выборе схемы или пропущенный документ возвращают заявку на доработку, а иногда снимают продукцию с продажи.
Об этом написано несколько статей: как выбрать схему (3д, 4д или 6д), какой пакет документов нужен, как проходят лабораторные испытания и как зарегистрировать декларацию в реестре Федеральной службы по аккредитации (ФСА).
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) обязательно для определённых категорий продукции, где государство проверяет состав и безопасность перед выходом на рынок.
В статьях разбираю состав досье, роль Роспотребнадзора в экспертизе, протоколы испытаний и реальные сроки. Приложение 12 к ТР ТС 009/2011 перечисляет 14 таких категорий: искусственный загар, отбеливание кожи, татуаж, интимная косметика, защита кожи от вредных производственных факторов, детская косметика, окрашивание и осветление волос, химическая завивка волос, продукция с наноматериалами, депиляция, пилинги, фторсодержащие средства гигиены полости рта, отбеливающие средства для зубов и семейная косметика для детей до 14 лет.
Если производитель ошибся с категорией в начале, всю регистрацию приходится проходить заново.
Состав разбираю в нескольких статьях: запрещённые ингредиенты из Приложения 1 к ТР ТС 009/2011, вещества с ограничениями из приложений 2-5, требования к pH и микробиологии.
Пометка «не тестировано на животных» на упаковке к этой экспертизе отношения не имеет: это два разных вопроса, которые постоянно путают даже опытные производители.
Маркетинговые заявления (claims) — какие формулировки на упаковке регулятор считает нарушением.
У профессиональной косметики те же нормы, что и у розничной, плюс дополнительные требования к маркировке для салонов.
Плюс обязательная маркировка, знак EAC, нанокосметика и порядок продления документов после истечения срока действия.
1. ТР ТС 009/2011: полный разбор техрегламента→
2. Область применения: границы с ЛС и МИ→
3. Уполномоченное изготовителем лицо→
4. Декларация о соответствии (ДС): стандартный путь→
5. СГР: когда необходимо (13 категорий из приложения 12)→
6. ДС vs СГР: сравнительный анализ→
7. Пакет документов для декларирования→
8. Лабораторные испытания для ДС→
9. Выбор схемы декларирования (3д, 4д, 6д)→
10. Регистрация декларации в реестре ФСА→
11. Типичные ошибки при подаче декларации→
12. Досье для получения СГР→
13. Роль Роспотребнадзора в экспертизе косметики→
14. Протоколы испытаний для СГР→
15. Процесс получения СГР: сроки и стоимость→
16. Единый реестр СГР→
17. Запрещённые ингредиенты (приложение 1 к ТР ТС)→
18. Ингредиенты с ограничениями (приложения 2–5)→
19. Требования к pH и микробиологии→
20. Обязательные требования к маркировке→
21. Знак обращения EAC→
22. Маркетинговые заявления (claims)→
23. Нанокосметика: дополнительные требования→
24. Косметика для профессионалов→
25. Обязанности после получения ДС или СГР→
26. Срок действия и переоформление→
This page in English→