Как выбрать категорию хранения наркотических средств по Постановлению №809 и не ошибиться с сейфом
Категорию помещения регуляторный менеджер выбирает один раз, при подготовке документов на лицензию. Ошибка в этом выборе редко видна сразу. Чаще она обнаруживается двумя способами. Либо компания годами платит за охрану и класс сейфа выше необходимого, либо инспектор Росздравнадзора или МВД находит несоответствие на площадке, где деньги уже потрачены на решётки и замки не того класса.
Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 №809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (далее — ПП №809) действует с 1 сентября 2022 года и делит все помещения на пять категорий. Путаница чаще всего возникает между 3-й и 5-й категориями: обе описывают отпуск препаратов пациентам, но относятся к разным типам организаций и дают разный объём требований к охране.
Как категорировали хранение до реформы 2022 года
До вступления в силу ПП №809 действовало постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148. Оно тоже делило помещения на категории, но не выделяло отдельно обособленные подразделения медицинских организаций: фельдшерско-акушерские пункты и сельские амбулатории, которые отпускают обезболивающие препараты населению.
На практике такие точки были вынуждены укладываться в требования, рассчитанные на городские аптеки и стационары. ПП №809 закрыло этот пробел, добавив 5-ю категорию специально для обособленных подразделений с функцией отпуска физическим лицам.
Пять категорий помещений по Постановлению №809
ПП №809 относит любое помещение, где хранятся наркотические средства (НС), психотропные вещества (ПВ) или их прекурсоры, к одной из пяти категорий. Категория определяется не типом организации в целом, а назначением конкретного помещения и объёмом запаса, который в нём хранится.
| Категория | Кто хранит | Допустимый запас | Класс сейфа | Сдача под охрану |
|---|---|---|---|---|
| 1-я | Производители и изготовители НС/ПВ (кроме аптек), оптовая торговля, хранение для ликвидации последствий ЧС и мобилизационных нужд | Не ограничен лицензией | Отдельно не установлен (сейф или металлический шкаф) | Обязательна |
| 2-я | Аптечные и ветеринарные аптечные организации | 3 месяца (6 месяцев для сельских и удалённых аптек), 3 месяца для ветеринарных аптек | Отдельно не установлен | Обязательна |
| 3-я | Медицинские и ветеринарные организации; медорганизации, отпускающие препараты физлицам; научные, учебные и экспертные организации (включая прекурсоры) | 15 дней (Список II), 1 месяц (Список III) | Не ниже 3-го класса устойчивости к взлому | Обязательна |
| 4-я | Посты медсестёр, ветеринарные организации, приём препаратов от родственников умерших | До 3 суток | Не ниже 3-го класса | Обязательна |
| 5-я | Обособленные подразделения медорганизаций, отпускающие препараты физлицам | 1 месяц | Не ниже 3-го класса | Не требуется |
Разница между 3-й и 5-й категориями не в объёме запаса: в обоих случаях речь может идти о месячном запасе. Разница в статусе подразделения. Если отпуск ведёт сама медицинская организация, помещение относится к 3-й категории. Если отпуск ведёт обособленное подразделение без статуса юридического лица, применяется 5-я категория, и требование о сдаче помещения под охрану снимается.
Прекурсоры Списка I учитываются отдельно и хранятся только в помещениях 1-й и 3-й категорий. В 3-й категории для прекурсоров действует дополнительное ограничение: она применяется, если прекурсор используется в научных, учебных или экспертных целях. Хранение прекурсоров для производства идёт по 1-й категории вместе с исходным сырьём.
Категория помещения — не только техническая классификация. Часть 3 статьи 10 ФЗ №3-ФЗ включает заключение органов внутренних дел о соответствии помещения установленным требованиям к инженерно-техническим средствам охраны в перечень документов, без которых деятельность по обороту НС и ПВ невозможна. Заключение выдаётся под конкретную категорию. Если категория выбрана неверно, заключение приходится получать заново, уже после того, как помещение дооснастили под требования не той категории.
Чем места временного хранения отличаются от категорий
Пост медицинской сестры в отделении или стол фармацевта в рецептурном отделе аптеки часто путают с 4-й категорией. В ПП №809 у такого места отдельное название: место временного хранения. Категорией оно не считается.
Решение об организации места временного хранения принимает руководитель юридического лица. Запас в таком месте не должен превышать суточной потребности. Требования к сейфу здесь ниже, чем для любой из пяти категорий: подойдёт сейф не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлический контейнер из другого прочного материала. Отдельного согласования с охранной организацией для мест временного хранения ПП №809 не предусматривает.
Разница на практике ощутима. Если пост медсестры оформлен как помещение 4-й категории, аптека обязана оснастить его сейфом 3-го класса и сдавать под охрану. Если тот же пост оформлен как место временного хранения с суточным запасом, требования мягче, но и лимит по объёму строже — выйти за пределы суточной потребности уже нельзя.
Инженерная защита разных категорий
Категория помещения задаёт не только режим охраны, но и класс защиты стен, дверей, окон и запирающих устройств. Требования к этим элементам устанавливает совместный приказ Росгвардии №335 и МВД России №677 от 15.09.2021 (далее — Приказ №335/677), который заменил прежний приказ №1/5 от 2018 года.
Таблица 1.1 приложения №1 к Приказу №335/677 задаёт минимальный класс защиты отдельно для стен, дверей, окон и замков каждой категории. Требования снижаются от 1-й категории к 5-й неравномерно, поэтому ориентироваться на общую логику «чем ниже категория, тем ниже класс» стоит с осторожностью: у отдельных элементов есть исключения.
| Элемент | 1-я категория | 2-я категория | 3-я и 4-я категории | 5-я категория |
|---|---|---|---|---|
| Стены первого этажа | 3-й класс | 3-й класс | 2-й класс | 1-й класс |
| Входная дверь в помещение | 3-4-й класс | 3-й класс | 2-й класс | 2-й класс |
| Окна помещения | 3-4-й класс | 3-й класс | 2-й класс | 2-й класс |
| Дополнительная решётчатая дверь | 2-й класс | 1-й класс | по решению организации | по решению организации |
| Замок входной двери | 3-4-й класс | 3-й класс | 2-й класс | 1-й класс |
Заметно, что у 5-й категории самый низкий класс не только у стен, но и у замка входной двери: приказ снижает его до 1-го, притом что дверь и окна остаются на уровне 2-го класса.
Физически класс 3 для стен по приложению №6 к приказу означает кирпичную кладку толщиной более 380 мм или облегчённую конструкцию, усиленную стальной решёткой из прутка не менее 10 мм с ячейкой не более 150 х 150 мм. Класс 2 для дверей и окон по приложениям №4 и №5 означает стальное полотно от 2 мм, деревянное от 40 мм или остекление типа «триплекс» с защитной плёнкой. Дополнительная решётчатая дверь 2-го класса собирается из прутка от 16 мм с той же ячейкой 150 х 150 мм. Приказ рекомендует устанавливать не менее двух замков, основного и дополнительного, но не задаёт между ними фиксированное расстояние.
Охранная сигнализация строится по принципу трёх рубежей. Первый блокирует периметр: двери, окна, вентиляционные короба сечением более 200 х 200 мм. Второй рубеж контролирует объём помещения через объёмные извещатели. Третий защищает непосредственно сейфы и металлические шкафы, в которых хранятся препараты.
Для помещений 5-й категории охранная сигнализация подключается к системе вызова экстренных служб «112» или работает автономно, подавая свето-звуковой сигнал при срабатывании, без выхода на пульт централизованной охраны. Это и есть техническое основание послабления, которое ПП №809 даёт сельским ФАПам.
Класс сейфа для 3-й, 4-й и 5-й категорий определяется по ГОСТ Р 57266-2016, специальному стандарту на сейфы для хранения НС, ПВ и прекурсоров. Стандарт опирается на базовый ГОСТ Р 50862-2017 по устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг в помещениях 3-й и 4-й категорий должен быть прикреплён к полу или стене анкерным креплением либо встроен в стену.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и сами помещения опечатываются или пломбируются и сдаются под охрану. Исключение — помещения с круглосуточным режимом работы и помещения 5-й категории. Список лиц с правом доступа и порядок хранения ключей и печатей утверждает руководитель юридического лица приказом, он же несёт ответственность за организацию хранения в целом.
Ответственность за нарушение правил хранения
Нарушение правил хранения НС и ПВ подпадает под статью 6.16 КоАП РФ. Для юридических лиц нарушение режима хранения препаратов из Списка I и Таблицы I Списка IV перечня влечёт штраф от 200 000 до 400 000 рублей либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. За нарушения с прекурсорами из Таблицы II штраф ниже: от 100 000 до 200 000 рублей. Для Таблицы III действует диапазон от 50 000 до 100 000 рублей.
Приостановление деятельности на 90 суток для аптеки или клиники означает остановку работы отделения, где применяются обезболивающие препараты. На практике это дороже любого штрафа, потому что затрагивает не только оборот НС и ПВ, но и весь процесс оказания помощи пациентам, которым эти препараты назначены.
Что делать
Определите категорию для каждого помещения отдельно. Не для юридического лица в целом, а для каждой точки хранения: центральной аптеки, поста медсестёр, ФАПа. У одной организации помещения разных категорий — обычная ситуация.
Сверьте класс сейфа с категорией. Для 3-й, 4-й и 5-й категорий нужен сейф не ниже 3-го класса устойчивости к взлому по ГОСТ Р 57266-2016. Для сейфов массой менее 1000 кг в помещениях 3-й и 4-й категорий проверьте анкерное крепление к полу или стене.
Проверьте инженерную укреплённость по Приказу №335/677. Для нужной категории откройте таблицы 1.1 и 1.2 приложения №1: там указан минимальный класс защиты стен, дверей, окон и состав технических средств охраны.
Согласуйте тип охраны. Для 1-й и 2-й категорий это Росгвардия или ведомственная охрана. Для 2-й категории в удалённых местностях, где нет подразделений Росгвардии, допустима лицензированная частная охрана. Для 5-й категории отдельного договора на охрану не требуется, но нужна сигнализация с выходом на «112» или автономная система оповещения.
Пересматривайте категорию при изменении функции помещения. Если помещение начинает отпускать препараты физическим лицам, категория меняется с 4-й на 3-ю или 5-ю, и вместе с ней меняются требования к сейфу и охране.
Выбор категории определяет весь дальнейший бюджет на инженерную защиту помещения: класс сейфа, тип решёток и дверей, договор с охранной организацией. Пересмотр категории задним числом обходится дороже, чем час на сверку факта хранения с текстом ПП №809 и таблицами Приказа №335/677 на этапе подготовки лицензии.
Нормативная база:
1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, статья 6.16
2. Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 №809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
3. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (утратило силу с 01.09.2022)
4. Приказ Росгвардии №335, МВД России №677 от 15.09.2021 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»
5. Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 №1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений…»
6. Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
7. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
8. Приказ Минздрава России от 26.11.2021 №1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»
9. ГОСТ Р 57266-2016 «Сейфы для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и методы испытаний»
10. ГОСТ Р 50862-2017 «Сейфы, сейфовые комнаты и хранилища ценностей. Требования и методы испытаний на устойчивость к взлому»
This page in English→