Пять категорий хранения наркотических средств и психотропных веществ определяют требования к сейфам и охране
Компании часто ищут в реестре Росздравнадзора одну лицензию и не находят в её составе ни слова про МВД. Отсюда путаница: кажется, что полицейское ведомство просто согласовывает документы где-то за кулисами. На деле МВД выдаёт два самостоятельных заключения, без которых Росздравнадзор заявление даже не примет к рассмотрению.
Термин «двойное лицензирование» не встречается в тексте ни одного нормативного правового акта. Это профессиональный жаргон, который вырос из практики. Юридически выдаётся одна лицензия. Её выдаче предшествуют два документа от МВД, каждый по своим правилам: один на помещение, другой на конкретных сотрудников. Спутать эти документы или нарушить порядок их получения — частая причина отказа в приёме заявления.
Как выглядела система контроля до 2016 года
До апреля 2016 года функции контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — НС и ПВ) выполняла Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН). Указом Президента РФ от 05.04.2016 №156 ФСКН упразднили. Штатную численность и полномочия ведомства передали Министерству внутренних дел. Внутри МВД создали Главное управление по контролю за оборотом наркотиков, которое унаследовало территориальные подразделения бывшей ФСКН.
Правила лицензирования, хранения и допуска персонала при этом не переписали сразу вслед за передачей функций. Компании продолжали работать по актам, принятым ещё при ФСКН: Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 о лицензировании, Постановление от 31.12.2009 №1148 о хранении, приказ Минздрава от 24.07.2015 №484н о специальных требованиях к хранению лекарственных форм наркотических и психотропных веществ. Административный регламент МВД по выдаче заключений о соответствии объектов появился отдельно от общей реформы, ещё в 2017 году, и заменил собой прежний регламент ФСКН.
Основной пакет актов обновили только в ходе так называемой «регуляторной гильотины» 2021-2022 годов. Правительство заменило сразу пять документов на новые редакции. Регламент МВД по объектам это не затронуло: приказ МВД от 21.07.2017 №495 продолжает действовать, поскольку опирается на норму о заключении органов внутренних дел, закреплённую в статье 8 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее — ФЗ №3-ФЗ). Реформа саму эту норму не меняла, поэтому старый регламент остался действующим документом даже после смены всех связанных с ним постановлений.
Какие акты действуют сейчас
| Сфера регулирования | Действовал до реформы | Действует сейчас |
|---|---|---|
| Лицензирование оборота | ПП РФ №1085 от 22.12.2011 | ПП РФ №1007 от 02.06.2022 |
| Хранение НС и ПВ | ПП РФ №1148 от 31.12.2009 | ПП РФ №809 от 30.04.2022 |
| Допуск персонала | ПП РФ №892 | ПП РФ №911 от 20.05.2022 |
| Спецтребования к хранению ЛС | Приказ Минздрава №484н от 24.07.2015 | Приказ Минздрава №1103н от 26.11.2021 |
| Справка нарколог. статуса | Приказ Минздрава №988н от 22.12.2016 | Приказ Минздрава №303н от 04.05.2022 |
| Заключение МВД по объекту | Приказ МВД №495 от 21.07.2017 | тот же приказ, без замены |
Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 №1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» действует с 1 сентября 2022 года до 1 сентября 2028 года. Лицензирующий орган для организаций оптовой торговли, федеральных аптечных организаций и оборота прекурсоров списка I — Росздравнадзор. Для большинства медицинских организаций лицензии выдают органы исполнительной власти субъектов РФ, которым эти полномочия переданы.
Среди лицензионных требований пункта 5 Положения, утверждённого Постановлением №1007, есть прямая отсылка к порядку допуска лиц к работе с НС и ПВ, установленному Правительством по статье 8 ФЗ №3-ФЗ. Этот порядок описан отдельным актом, Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 №911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Без выполнения требований №911 подать заявление на лицензию не получится технически: соответствующие поля электронного заявления на портале госуслуг останутся незаполненными.
Заявление указывает не только виды работ, но и конкретные наименования НС, ПВ и прекурсоров для ряда позиций перечня работ и услуг из приложения к Положению (пункты 2, 3, 15, 16, 27, 28, 43 и 44). Если организация планирует расширить список конкретных веществ уже после получения лицензии, оформляют заявление о внесении изменений в реестр лицензий. Новую лицензию для этого получать не нужно.
Смена адреса деятельности запускает почти ту же процедуру, что и первичное получение лицензии: простого уведомления регулятора недостаточно. Лицензиат подаёт заявление о внесении изменений в реестр лицензий с указанием нового адреса. Поскольку речь идёт о новом объекте, требуется новое заключение МВД о соответствии помещения инженерно-техническим требованиям: старое заключение относится к прежнему адресу и на новый объект не распространяется. Список сотрудников с допуском при этом обычно переносится без повторной проверки, если состав персонала не меняется.
Два заключения МВД вместо одного
Первое заключение касается объекта. Статья 8 ФЗ №3-ФЗ требует заключение органов внутренних дел о соответствии помещений установленным требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны. Процедуру его получения описывает административный регламент по приказу МВД от 21.07.2017 №495. Заявитель подаёт заявление в подразделение по контролю за оборотом наркотиков территориального органа МВД по месту нахождения объекта: лично, почтой или через портал госуслуг.
Срок предоставления этой услуги не превышает 21 рабочего дня со дня регистрации заявления. Из них до 17 рабочих дней уходит на выездное обследование помещения и составление акта, ещё несколько дней уходит на оформление и подписание самого заключения. Итоговый документ направляется заявителю в течение 3 рабочих дней после подписания. Заявление рассматривается бесплатно, государственная пошлина не взимается.
О дате, месте и времени выездного обследования МВД уведомляет организацию не позднее чем за 3 рабочих дня. Этого времени обычно недостаточно для монтажа сигнализации или замены сейфа, поэтому объект готовят заранее, ещё до подачи заявления. Регламент МВД предусматривает только очное обследование с выездом сотрудников на объект и не даёт возможности пройти его дистанционно.
Второе заключение касается персонала. Работодатель составляет список сотрудников, которым по должностным обязанностям нужен доступ к НС и ПВ, и направляет запрос в территориальный орган МВД. Обратиться за этим заключением напрямую сотрудник не вправе, процедура идёт только через работодателя. МВД проверяет каждого сотрудника на предмет непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление, а также за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотиков, включая преступления, совершённые за пределами России. Формулировка дословно взята из статьи 8 ФЗ №3-ФЗ и применяется без исключений по давности для конкретного человека.
Параллельно с проверкой судимости требуется справка медицинской организации государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работника наркомании, токсикомании или хронического алкоголизма. Порядок выдачи такой справки установлен приказом Минздрава от 04.05.2022 №303н, который заменил прежний приказ №988н от 22.12.2016. Обе проверки идут независимо друг от друга, и обе обязательны: справка нарколога не заменяет заключение МВД, и наоборот. При увольнении сотрудника или приёме нового человека на должность с доступом к НС и ПВ обе процедуры повторяются заново для конкретного работника.
Пять категорий помещений хранения
Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 №809 делит все помещения хранения НС и ПВ на пять категорий. От категории зависят требования к сейфам и к охране, поэтому ошибка в определении категории на этапе проектирования оборачивается либо лишними расходами, либо отказом в заключении МВД.
| Категория | Кто относится | Запас | Требование к сейфу | Охрана |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производители, изготовители, оптовая торговля, переработка, резерв для чрезвычайных ситуаций и мобилизационных нужд | Не нормируется | Запирающийся сейф или металлический шкаф | Росгвардия или ведомственная охрана |
| 2 | Аптечные организации, ветеринарные аптеки | 3 месяца, для сельских и удалённых аптек 6 месяцев | Запирающийся сейф или металлический шкаф | Росгвардия или ведомственная охрана, ЧОО допускается только при их отсутствии в местности |
| 3 | Медицинские и ветеринарные организации, розничный отпуск физлицам, научные и учебные организации | 15 дней по списку II, месяц по списку III | Сейф не ниже 3 класса устойчивости к взлому | Росгвардия, ведомственная охрана или ЧОО |
| 4 | Медицинские и ветеринарные организации, хранение НС, принятых от родственников умерших | 3 дня | Сейф не ниже 3 класса устойчивости к взлому | Росгвардия, ведомственная охрана или ЧОО |
| 5 | Обособленные подразделения медорганизаций с розничным отпуском физлицам | Месяц | Сейф не ниже 3 класса устойчивости к взлому | Обязательная охрана не требуется |
Здесь практика расходится с распространёнными представлениями сразу в трёх местах. У требований к сейфам обратная логика по сравнению с интуитивным ожиданием: категории 1 и 2, где хранятся самые крупные объёмы, обходятся обычным запирающимся сейфом или металлическим шкафом без указания класса устойчивости. Охраняют их Росгвардия или ведомственная охрана: частную охранную организацию (далее — ЧОО) закон допускает лишь как исключение для категории 2, и только там, где в населённом пункте нет ни подразделения Росгвардии, ни ведомственной охраны. Для категории 1 такого исключения нет вообще.
Более строгие требования к сейфам предъявляются категориям 3, 4 и 5: они обязаны использовать сейф классом устойчивости к взлому не ниже 3-го. Сейф массой менее 1000 килограммов дополнительно крепится к полу или стене анкерными болтами.
Постановление отводит четвёртой категории трёхдневный запас. На практике его часто путают с суточным лимитом, хотя суточный лимит относится к отдельному понятию: местам временного хранения. Это посты среднего медицинского персонала, рабочие места фармацевтов рецептурного отдела и аналогичные точки, где решение об их организации принимает руководитель организации собственным распоряжением, уже в процессе работы. Требования к сейфам для мест временного хранения ниже, чем для четвёртой категории: допускается сейф не ниже 1 класса устойчивости или металлический контейнер.
Пятая категория — единственная, где закон прямо освобождает организацию от обязанности заключать договор с охранной структурой. Формально речь идёт о любых обособленных подразделениях с розничным отпуском физическим лицам и месячным запасом. На практике в эту категорию чаще всего попадают сельские фельдшерско-акушерские пункты, удалённые от постов вневедомственной охраны.
Инженерно-технические требования к самим помещениям, стенам, дверям и системам сигнализации устанавливает отдельный акт, Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 №1035, на который Постановление №809 лишь ссылается. Документ приняли задолго до реформы 2022 года, и он продолжает применяться без изменений, поэтому в проектной документации стоит ссылаться на него напрямую.
Что чаще всего идёт не так
Заявление на заключение МВД по объекту нередко подают раньше, чем помещение фактически готово: не установлена сигнализация, не заключён договор с охранной организацией или сейф не соответствует классу устойчивости для выбранной категории. Итог обследования в таком случае предсказуем, а повторная подача снова запускает срок до 21 рабочего дня.
Второй частый сценарий: организация получает заключение МВД по объекту и забывает про список сотрудников с допуском. Этот список требует отдельного оформления и обновления при каждом кадровом изменении. Заключение по объекту не покрывает нового сотрудника, принятого через полгода после открытия склада.
Третья ошибка касается выбора лицензирующего органа. Организации оптовой торговли и федеральные аптечные организации подают документы в Росздравнадзор, тогда как большинство медицинских организаций работает с региональным органом исполнительной власти. Подача заявления не в тот орган не экономит время. Заявление возвращается, и срок начинает отсчитываться заново после подачи по правильному адресу.
Четвёртая ошибка проявляется при переезде склада или аптечного пункта на новый адрес. Компании нередко считают, что достаточно уведомить лицензирующий орган о смене адреса, и переносят действующее заключение МВД по старому объекту на новый без проверки. Заключение привязано к конкретному помещению и его инженерно-технической оснащённости, поэтому для нового адреса требуется новое обследование и новое заключение с нуля, даже если организация переезжает в пределах одного города.
Что делать
Определите категорию помещения до начала проектирования. Сверьте фактический профиль деятельности организации и планируемый запас препаратов с пунктами 5-9 Правил хранения, утверждённых Постановлением №809. От результата зависит выбор сейфа и схема охраны, а переделка задним числом обходится значительно дороже.
Подайте заявление на заключение МВД по объекту заранее. Срок предоставления услуги достигает 21 рабочего дня, из которых 17 дней уходит на выездное обследование. Планируйте эту процедуру минимум за месяц до предполагаемой даты подачи заявления на лицензию.
Запустите проверку персонала одновременно с заключением по объекту. Запрос в МВД на отсутствие судимости и запрос справки нарколога в медицинскую организацию государственной или муниципальной системы здравоохранения можно направить сразу, не дожидаясь результата по объекту.
Соберите оба результата перед подачей заявления в Росздравнадзор или региональный орган. Заявление подаётся через портал госуслуг с использованием электронной подписи. Срок принятия решения о выдаче лицензии составляет 8 рабочих дней, а для деятельности на территории закрытых административно-территориальных образований увеличивается до 20 рабочих дней.
Настройте специальные журналы регистрации операций сразу после получения лицензии. Порядок ведения журналов, в том числе в электронном виде с усиленной квалифицированной электронной подписью, установлен Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 №2117. Отсутствие журнала на момент первой проверки расценивается как грубое нарушение лицензионных требований.
Нарушение правил оборота НС и ПВ, повлекшее их утрату, образует состав преступления по статье 228.2 Уголовного кодекса РФ. Ответственность несёт руководитель организации либо уполномоченное им должностное лицо, на которое приказом возложена обязанность по организации хранения. Оба заключения МВД стоит считать частью повседневной системы контроля. Система определяет, кто и при каких условиях получает доступ к контролируемым веществам, и продолжает работать весь срок действия лицензии.
Нормативная база:
1. Статья 228.2 Уголовного кодекса РФ
2. Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
3. Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 №1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
4. Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 №809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
5. Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 №911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»
6. Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 №1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений»
7. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
8. Приказ МВД России от 21.07.2017 №495 «Об утверждении Административного регламента… по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений»
9. Приказ Минздрава России от 04.05.2022 №303н «Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников… заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом»
10. Приказ Минздрава России от 26.11.2021 №1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств»
11. Указ Президента РФ от 05.04.2016 №156 «О совершенствовании государственного управления в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и в сфере миграции»