Таможенный реестр интеллектуальной собственности и борьба с контрафактом в фармацевтике в 2026 году
Весной 2022 года правительство легализовало параллельный импорт. Многие компании восприняли это как сигнал: можно выдохнуть, товар в страну всё равно попадёт. У производителей брендированных лекарств и медицинских изделий реакция оказалась другой. Они забеспокоились. Потому что под прикрытием того же механизма на рынок хлынул контрафакт.
К середине 2026 года ФТС пресекает оборот десятков миллионов единиц нелегальной продукции ежегодно. Часть этого потока приходится на фармацевтику и медтехнику. Для правообладателя это не только репутационный, но и прямой финансовый удар: поддельный препарат под его брендом лечит плохо, отзывы разрушают доверие, а регулятор задаёт неудобные вопросы.
Таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности (ТРОИС) остаётся главным инструментом борьбы с контрафактом на границе. В фарме у него есть своя специфика, которую в общих руководствах по бренд-защите почти не разбирают.
Как работал ТРОИС до 2022 года
До марта 2022 года система была простой. Правообладатель включал товарный знак в ТРОИС, и любой ввоз без его разрешения автоматически считался нарушением. Таможня приостанавливала выпуск, правообладатель получал уведомление, дальше суд и конфискация.
В основе механизма лежал национальный принцип исчерпания прав: право на товарный знак считалось исчерпанным только после первой продажи товара на территории России. Купленный в Германии оригинальный препарат, ввезённый без разрешения российского правообладателя, нарушал исключительное право. И это касалось даже полностью оригинального товара.
Фармацевтические компании активно пользовались этим инструментом. К 2021 году в ТРОИС внесли тысячи объектов, среди них сотни фармацевтических и медицинских брендов. Механизм работал как барьер против нелегальных поставок, реэкспорта через третьи страны и откровенных подделок.
Правовая база: глава 52 Таможенного кодекса ЕАЭС. Статья 124 ТК ЕАЭС даёт таможне право приостанавливать выпуск товаров на 10 рабочих дней при подозрении на нарушение прав на интеллектуальную собственность (ИС). Срок продлевается ещё на 10 рабочих дней по мотивированному запросу правообладателя.
Что изменилось с легализацией параллельного импорта
Постановление Правительства РФ от 29.03.2022 №506 (далее ПП №506) ввело разрешительный порядок параллельного импорта для товаров из утверждённого Минпромторгом перечня. Федеральный закон от 28.06.2022 №213-ФЗ закрепил это законодательно: дополнил ст. 18 ФЗ-46 от 08.03.2022 нормой о том, что ввоз товаров из перечня не считается нарушением исключительных прав, а участники этого ввоза освобождаются от гражданской, административной и уголовной ответственности.
Логика понятна: из-за санкций официальные каналы поставок рухнули. Государство разрешило ввозить оригинальные товары без согласия правообладателя, чтобы полки не опустели. Первый перечень был максимально широким. Затем началась постепенная чистка: Минпромторг регулярно пересматривает список, убирая позиции с налаженным отечественным производством или возобновившимися официальными поставками.
Актуальный перечень утверждён Приказом Минпромторга №2701 от 21.07.2023 с многочисленными последующими изменениями. По состоянию на май 2026 года в нём около 1847 товарных позиций по кодам ТН ВЭД. Ведомство планирует сократить список на 25–30% к концу 2026 года.
Вот что именно изменилось для правообладателя:
| Параметр | До 2022 | После 2022 |
|---|---|---|
| Принцип исчерпания прав (для товаров из перечня) | Национальный | Международный |
| Ввоз оригинала без разрешения | Нарушение | Разрешено |
| Ввоз контрафакта | Нарушение | Нарушение (без изменений) |
| ТРОИС как основание для приостановки выпуска | Любой ввоз | Только при признаках контрафакта |
| Роль правообладателя | Пассивная (блокировка автоматически) | Активная (нужно доказать контрафактность) |
Включение в ТРОИС больше не блокирует параллельный импорт оригинальных товаров из перечня. Оно по-прежнему защищает от контрафакта, но правообладатель теперь должен сам доказывать таможне контрафактность задержанной партии.
Почему у фармы особая позиция
Для большинства отраслей ТРОИС остаётся единственным таможенным инструментом защиты бренда. В фармацевтике и производстве медицинских изделий (МИ) работает несколько уровней: ТРОИС составляет только первый.
Маркировка как второй барьер. С 2020 года в России обязательна поштучная маркировка лекарственных препаратов через систему «Честный знак» (МДЛП). Каждая упаковка несёт уникальный код Data Matrix, привязанный к производственной серии. Контрафактный препарат либо кода не имеет вовсе, либо несёт поддельный или дублированный код. Система выявляет это автоматически, когда товар пытаются ввести в оборот. Для медицинских изделий обязательная маркировка поэтапно вводится с 2025–2026 годов.
Даже если контрафакт прошёл таможню, в аптечную или дистрибьюторскую сеть он не попадёт: при сканировании кода система выдаст ошибку. ТРОИС ловит контрафакт на границе, маркировка блокирует его внутри страны. Два барьера лучше одного.
Регистрационное удостоверение. Препарат без действующего регистрационного удостоверения (РУ) нельзя законно продавать. Контрафактный препарат с поддельным брендом либо не имеет РУ вообще, либо пытается использовать РУ оригинального препарата. Оба варианта выявляются при таможенном контроле и проверке в реестре Минздрава.
Техрегламент ТР ЕАЭС 025/2011 для МИ обязывает проходить оценку соответствия и маркировать товар знаком ЕАС. Контрафактные изделия, как правило, эту процедуру не проходят. Ещё одна точка, где нелегальный товар становится видимым.
Как работает защита через ТРОИС сейчас
Внесение товарного знака в ТРОИС бесплатно. Госпошлина не взимается ни в национальном реестре РФ (ст. 115 Федерального закона от 03.08.2018 №289-ФЗ «О таможенном регулировании»), ни в Едином таможенном реестре ЕАЭС (ЕТРОИС, ст. 385 ТК ЕАЭС).
После включения товарный знак интегрируется в Единую автоматизированную информационную систему ФТС и становится профилем риска в Системе управления рисками (СУР). Когда декларант подаёт декларацию с кодом ТН ВЭД и наименованием, совпадающими с записью в ТРОИС, инспектор получает указание приостановить выпуск. С 2025 года ФТС требует обязательного указания кодов товарных знаков из реестра Роспатента в декларации, и это существенно усилило автоматическое выявление подозрительных партий.
После приостановки начинается жёсткий отсчёт.
День 0: выпуск остановлен.
День 1: декларант и представитель правообладателя получают уведомления.
С первого по десятый день правообладатель должен либо подтвердить контрафактность, либо согласиться на выпуск. Промолчал или подтвердил оригинальность — товар уйдёт.
Для фармацевтического правообладателя 10 рабочих дней это очень мало. На практике уведомление приходит в конце первого дня, значит реально остаётся 8–9 дней. Нужен выделенный представитель с полномочиями и готовыми шаблонами ответов.
Чтобы реестр работал как инструмент борьбы с контрафактом, правообладатель должен дать ФТС детальное описание признаков оригинального товара. Таможенный инспектор не фармацевт и не эксперт по конкретному бренду. Если в заявлении написано только «товарный знак такой-то», отличить оригинал от подделки без подробного описания он не сможет.
Для фармацевтических товаров это описание должно включать:
способ нанесения маркировки (лазерная гравировка, тиснение, печать, голограмма)
состав и вид упаковки: цвет, плотность картона, текстуру фольги
параметры кода Data Matrix: структура, размер, расположение на упаковке
характеристики вложенной инструкции: качество бумаги, шрифт, наличие водяных знаков
специфику флакона, ампулы или блистера: форму, материал, тиснение
Параллельный импорт и контрафакт. Где проходит граница
После 2022 года декларанты освоили простой приём: ссылаться на параллельный импорт, даже когда везут откровенные подделки. Суд по интеллектуальным правам разобрался с этим в деле «Промгрупп» (постановление по делу №С01-533/2022).
Суд занял такую позицию: легализация параллельного импорта распространяется исключительно на оригинальные товары, произведённые правообладателем или с его согласия. Контрафакт под защиту ПП №506 не подпадает ни при каких условиях.
Практически это означает следующее: импортёр должен доказать «цепочку оригинальности», то есть подтвердить, что товар произведён на заводе правообладателя и был легально введён в оборот в третьей стране. Инвойсы, сертификаты производителя, коды партий из базы производителя — всё это доказательства оригинальности. Без них ссылка на параллельный импорт не работает.
Для фармпроизводителя-правообладателя это рабочий инструмент: если партию задержали как потенциальный контрафакт, запросите у декларанта всю документацию. Отсутствие связанной цепочки от завода до российской границы — весомый аргумент для возбуждения дела по ст. 14.10 КоАП РФ.
Что делать
Шаг 1. Проверьте, есть ли ваш товарный знак в ТРОИС. Реестр открытый, доступен на сайте ФТС. Если марки там нет, любая подозрительная партия пройдёт без уведомления. Подайте заявление в Управление торговых ограничений ФТС России. Срок рассмотрения до 1 месяца, при запросе дополнительных документов до 2 месяцев.
Шаг 2. Подготовьте детальное описание признаков оригинального товара. Сфотографируйте упаковку со всех сторон в высоком разрешении. Составьте таблицу отличий оригинала от известных подделок (если они уже встречались). Опишите коды Data Matrix и их структуру. Чем точнее описание, тем выше шанс, что инспектор остановит контрафакт, а законный параллельный импортёр пройдёт без задержки.
Шаг 3. Застрахуйте ответственность перед декларантом. Без договора страхования имущественной ответственности (ст. 390 ТК ЕАЭС) ФТС в реестр не включит. Минимальная страховая сумма: 500 000 рублей. Страховка защищает добросовестного импортёра от убытков при необоснованной задержке груза.
Шаг 4. Назначьте ответственного с полномочиями реагировать в течение суток. У вас 10 рабочих дней с момента уведомления. На практике меньше. Если юрист или патентный поверенный работает по расписанию «ответим через неделю», ТРОИС окажется бесполезным.
Шаг 5. Следите за перечнем Минпромторга. Ваш бренд может оказаться в перечне параллельного импорта, и тогда логика работы ТРОИС изменится. Актуальная редакция Приказа №2701 публикуется на regulation.gov.ru. Перед оформлением крупной партии проверяйте перечень дважды: до оплаты и перед подачей декларации.
Шаг 6. Проверьте интеграцию с системой «Честный знак». Убедитесь, что серийные коды ваших препаратов правильно зарегистрированы в МДЛП. Попытка ввести в оборот партию с поддельными или дублированными кодами должна генерировать тревогу в системе. Это вторая линия защиты, и в фарме она работает эффективно.
Правообладатель, выстроивший все шесть шагов, получает два барьера: контрафакт ловится на границе через ТРОИС, а прорвавшийся блокируется в дистрибьюции через маркировку. В большинстве товарных категорий такого второго эшелона нет вовсе — фарма здесь в выигрыше.
Нормативная база:
1. Постановление Суда по интеллектуальным правам по делу №С01-533/2022 («Промгрупп»)
2. Таможенный кодекс ЕАЭС, глава 52 «Меры по защите прав на объекты интеллектуальной собственности»
3. Федеральный закон от 03.08.2018 №289-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации»
4. Постановление Правительства РФ от 29.03.2022 №506 «О введении на временной основе разрешительного порядка…»
5. Федеральный закон от 08.03.2022 №46-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», ст. 18 (в ред. ФЗ-213 от 28.06.2022)
6. Федеральный закон от 28.06.2022 №213-ФЗ «О внесении изменения в статью 18 Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»» (снятие ответственности за ввоз товаров из перечня Минпромторга)
7. Приказ Минпромторга России от 21.07.2023 №2701 «Об утверждении перечня товаров…» (ред. 2025–2026)
8. Гражданский кодекс РФ, ч. IV, ст. 1487 (исчерпание прав), ст. 1515 (ответственность за нарушение)
9. КоАП РФ, ст. 14.10 (незаконное использование товарного знака)
10. УК РФ, ст. 180 (незаконное использование средств индивидуализации)