Егор Кугно https://validator.w3.org/feed/docs/rss2.html Гармонизация регистрационных досье ЕАЭС продлена до 2027 года. Что это меняет для перевода инструкций к лекарствам The EAEU Dossier Alignment Deadline Just Moved to 2027. Here Is What Changes for Leaflet Translation Regulatory Affairs — всё о профессии регулятора в здравоохранении Экологический сбор за упаковку вырос до 75% в 2026 году. Что изменилось для фармкомпаний по 451-ФЗ Packaging Eco-Fee Rises to 75% in 2026. What Changed for Pharma Companies Under Law No. 451-FZ Ввоз биореактора может подпасть под экспортный контроль. Как фармкомпании доказывают гражданское назначение оборудования Importing a Bioreactor May Fall Under Export Control. How Pharma Companies Prove the Civilian Use of Equipment Регистрационное досье раскрывает технологию производства. Мастер-файл ЕАЭС защищает ноу-хау The Registration Dossier Discloses Manufacturing Technology. The EAEU Master File Protects Know-How Локализация персональных данных по 152-ФЗ обязывает фармкомпании хранить сведения о пациентах в России Personal Data Localization Under 152-FZ Mandates Pharma Companies to Store Patient Records in Russia Compulsory Patent Licensing in Pharmaceuticals Is Becoming a Systemic Instrument of State Policy Спор AstraZeneca и «Акрихина» из-за дапаглифлозина показывает риски регистрации дженерика до истечения патента Generic Drug Registration in Russia — What’s Allowed Before a Patent Expires Дизайн упаковки лекарственного препарата как причина отказа в регистрации товарного знака и досье Why the same drug packaging design gets rejected by Rospatent, EAEU reviewers, and Rospotrebnadzor Мультиязычная упаковка лекарств в ЕАЭС. Как уместить русский и казахский текст на одной упаковке без нарушений EAEU Multilingual Drug Packaging. How to Fit Russian and Kazakh Text on One Carton Without Violations Шрифт Брайля на упаковке лекарств в России остаётся добровольным, стандарт ПНСТ 556 утратил силу Braille on Pharmaceutical Packaging in Russia Remains Voluntary as the PNST 556 Standard Lapses Требования Решения ЕЭК №88 к шрифту и вёрстке инструкции по применению лекарственного препарата Requirements of EAEU Council Decision No. 88 for the Font and Layout of a Medicinal Product’s Package Leaflet Решение ЕЭК №18 переписало требования к ОХЛП и листку-вкладышу. Что делать регуляторным менеджерам Принудительное лицензирование патентов в фармацевтике становится системным инструментом государственной политики EEC Decision No. 18 Rewrote the SmPC and Package Leaflet Rules. Here Is the Deadline for Registered Products Реестры бенефициаров закрылись во всём мире, фармкомпании проверяют контрагентов по-новому Beneficial Owner Registers Have Closed Worldwide, and Pharma Companies Are Verifying Counterparties in New Ways ФАС нашла картель на 1 млрд рублей в поставках лекарств, и директор компании рискует уголовным делом New Russian tax fraud statute raises prison exposure for pharma company directors to seven years Реформа штрафов за утечку персональных данных резко повысила цену аутстаффинга медпредставителей в фарме Outstaffing Medical Reps in Russian Pharma Just Got Riskier. Seven Zones the MAH Must Cover Now Статус ВКС для иностранных топ-менеджеров фармкомпаний после реформы зарплат и НДФЛ 2024-2026 HQS Status for Foreign Pharma Top Executives Following the 2024-2026 Salary and Income Tax Reforms Наём граждан ЕАЭС без патента в 2025 и 2026 годах. Что реально изменилось для работодателей Hiring EAEU Citizens in Russia Without a Work Permit. What Actually Changed for Employers in 2026 Подарок врачу превращается во взятку без предупреждения. Где реально проходит граница в странах ЕАЭС Where EAEU pharma compliance draws the line on gifts and bribes Проверка 3PL-провайдера на соответствие GDP требует изучения полномочий ответственного лица и цепочки субподряда GDP требует от коммерческой политики фармкомпании письменных критериев отбора поставщиков и получателей GDP Requires Written Selection Criteria for Suppliers and Recipients in a Pharma Company’s Commercial Policy Децентрализованная процедура регистрации лекарств в ЕАЭС, сроки, пошлины и реальная выгода для заявителя Decentralized Procedure for Drug Registration in the EAEU: Timelines, Fees, and Real Value for the Applicant Как зарегистрировать лекарственное средство в ЕАЭС — от сбора досье до регистрационного удостоверения Процедура взаимного признания лекарств в ЕАЭС — как зарегистрировать препарат сразу в нескольких странах союза Mutual Recognition Procedure for Medicines in the EAEU — How to Register a Drug in Several Member States at Once 3PL Providers Rarely Get Audited Beyond Paperwork. Here Is What a Substantive GDP Audit Checks Как устроена регистрация лекарств в ЕАЭС, Евросоюзе и США и чем процедуры FDA и EMA отличаются от правил ЕЭК How drug registration works in the EAEU, the European Union, and the US, and how FDA and EMA procedures differ from EEC rules Минздрав, Росздравнадзор и НЦЭСМП — зоны ответственности за лекарства и что изменилось в 2025-2026 годах